膳食黄烷醇对肠道菌群的影响
2010年3月23日 更新者：University of Reading
使用随机、双盲、交叉、安慰剂对照干预研究对健康人体内可可源性黄烷醇进行益生元评估
本研究的主要目的是确定富含黄烷醇的可可对人类肠道微生物群生长的影响。
研究概览
详细说明
一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉的人类干预研究将在 20 名健康人类志愿者中进行，以测试含高黄烷醇的膳食对大肠细菌（微生物群落）生长的影响。
高黄烷醇测试餐将含有 495 毫克黄烷醇，而低黄烷醇对照餐将含有 23 毫克黄烷醇。
这两种干预饮食在常量和微量营养素含量方面进行了匹配。
肠道微生物群的变化将通过使用 16S rRNA 靶向寡核苷酸探针和荧光原位杂交测量人类粪便中的细菌种群水平来确定。
将记录许多其他生化和生理指标，包括血糖、脂蛋白、细胞因子水平和血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG2 9AR
- University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的同意书
- 18-50岁（含）
- 体重指数在 20-26 之间
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对奶制品过敏
- 对生物碱和/或咖啡因敏感
- 胃肠道疾病（例如，慢性便秘、腹泻、炎症性肠病、炎症性肠综合征或其他慢性胃肠道疾病）
- 糖尿病
- 高血压（>150/90 毫米/汞柱）
- 贫血和胆囊问题
- 研究前 2 个月内未服用益生菌、益生元、抗生素或抗炎药或降血药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：低黄烷醇
含 23 毫克总黄烷醇的低黄烷醇饮料。
大量和微量营养素与活性比较剂相匹配
|
23 毫克可可中的总黄烷醇
|
|
有源比较器：高黄烷醇
含有 495 毫克总黄烷醇的高黄烷醇饮料
|
495 毫克来自可可的总黄烷醇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 16S rRNA 靶向寡核苷酸探针分析和荧光原位杂交的粪便细菌数量
大体时间：基线和 4 周
|
使用 16S rRNA 靶向寡核苷酸探针和荧光原位杂交测量人类粪便样本中细菌种类的生长速率和数量。
|
基线和 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间：基线，4 周
|
基线，4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月23日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.