L'impact des flavanols alimentaires sur la microflore intestinale
23 mars 2010 mis à jour par: University of Reading
Évaluation prébiotique des flavanols dérivés du cacao chez des humains en bonne santé à l'aide d'une étude d'intervention randomisée, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo
La principale proposition de cette étude est de déterminer l'impact du cacao riche en flavanols sur la croissance du microbiote intestinal humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude d'intervention humaine randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée sera menée auprès de 20 volontaires humains sains pour tester l'impact d'un repas riche en flavanols sur la croissance des bactéries du gros intestin (microflore).
Le repas test riche en flavanols contiendra 495 mg de flavanols et le témoin faible en flavanols contiendra 23 mg de flavanols.
Les deux régimes d'intervention sont par ailleurs appariés pour la teneur en macro et micronutriments.
Les changements dans le microbiote intestinal seront déterminés en mesurant les niveaux de population bactérienne dans les matières fécales humaines à l'aide de sondes oligonucléotidiques ciblées par ARNr 16S et d'hybridation in situ par fluorescence.
Un certain nombre d'autres mesures biochimiques et physiologiques seront enregistrées, notamment la glycémie, les lipoprotéines, les niveaux de cytokines et la tension artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG2 9AR
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un formulaire de consentement signé
- âge de 18 à 50 ans inclus
- IMC entre 20 et 26
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- allergie aux produits laitiers
- sensibilité aux alcaloïdes et/ou à la caféine
- troubles gastro-intestinaux (par exemple, constipation chronique, diarrhée, maladie inflammatoire de l'intestin, -syndrome inflammatoire de l'intestin ou autres troubles gastro-intestinaux chroniques)
- diabète sucré
- hypertension (>150/90 mm/Hg)
- anémie et problèmes de vésicule biliaire
- ne pas consommer de probiotiques, de prébiotiques, d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires ou hypoglycémiants dans les 2 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Faible Flavanol
Boisson à faible teneur en flavanols contenant 23 mg de flavanols totaux.
Macro- et micro-nutriments associés à un comparateur actif
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23 mg de flavanols totaux issus du cacao
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Comparateur actif: Flavanols élevés
Boisson High Flavanol contenant 495 mg de flavanols totaux
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495 mg de flavanols totaux issus du cacao
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de bactéries fécales à l'aide de l'analyse de sondes oligonucléotidiques ciblées par ARNr 16S et de l'hybridation in situ par fluorescence
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Mesures du taux de croissance et du nombre d'espèces bactériennes dans des échantillons fécaux humains à l'aide de sondes oligonucléotidiques ciblées par ARNr 16S et d'une hybridation in situ par fluorescence.
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ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Base de référence, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UReading-2009-01
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