장내 미생물총에 대한 식이 플라바놀의 영향
2010년 3월 23일 업데이트: University of Reading
무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 중재 연구를 사용한 건강한 인간의 코코아 유래 플라바놀의 프리바이오틱 평가
이 연구의 주요 제안은 인간 장내 미생물의 성장에 대한 플라바놀이 풍부한 코코아의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라바놀 함유량이 높은 식사가 대장균(마이크로플로라)의 성장에 미치는 영향을 테스트하기 위해 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 인간 개입 연구가 20명의 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다.
높은 플라바놀 시험 식사는 495mg의 플라바놀을 함유할 것이고 낮은 플라바놀 대조군은 23mg의 플라바놀을 함유할 것입니다.
두 개입 식단은 그렇지 않으면 다량 및 미량 영양소 함량에 대해 일치합니다.
장내 미생물군의 변화는 16S rRNA 표적화된 올리고뉴클레오티드 프로브 및 형광 in situ 혼성화를 사용하여 인간 배설물에서 박테리아 개체군 수준을 측정함으로써 결정됩니다.
혈당, 지단백질, 사이토카인 수준 및 혈압을 포함하여 여러 가지 다른 생화학적 및 생리학적 측정이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG2 9AR
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18-50세
- 20-26 사이의 BMI
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 유제품 알레르기
- 알칼로이드 및/또는 카페인에 대한 민감성
- 위장 장애(예: 만성 변비, 설사, 염증성 장 질환, 염증성 장 증후군 또는 기타 만성 위장 장애)
- 진성 당뇨병
- 고혈압(>150/90mm/Hg)
- 빈혈과 담낭 문제
- 연구 전 2개월 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 항생제 또는 항염증제 또는 혈액 강하제를 섭취하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 낮은 플라바놀
총 플라바놀 23mg을 함유한 저 플라바놀 음료.
활성 비교기와 일치하는 다량 및 미량 영양소
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코코아에서 추출한 총 플라바놀 23mg
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활성 비교기: 높은 플라바놀
총 플라바놀 495mg 함유 하이플라바놀 드링크
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코코아에서 추출한 총 플라바놀 495mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16S rRNA 표적화된 올리고뉴클레오티드 프로브 분석 및 형광 in situ 하이브리드화를 사용한 분변 박테리아 수
기간: 기준선 및 4주
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16S rRNA 표적화된 올리고뉴클레오티드 프로브 및 형광 in situ 혼성화를 사용하여 인간 배설물 샘플에서 박테리아 종의 성장 속도 및 수를 측정합니다.
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기준선 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 기준선, 4주
|
기준선, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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