アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) およびアンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB) 薬物療法の術前管理に関する研究 (PASS)
2021年10月21日 更新者：Lawson Health Research Institute
アンギオテンシン系の術前阻害研究：レニン-アンギオテンシン系を阻害する薬剤の術前管理の前向き無作為化単一盲検試験
待機的手術が予定されている一定用量のACE阻害剤またはARB薬を服用している患者は、ACE阻害剤またはARBを手術の朝まで服用するか、手術の前日に服用するように無作為に割り付けられます。
患者は手術後30日間追跡され、健康への悪影響が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、ACEi、ARB、またはその両方を服用している
- -研究登録の2週間前にこれらの薬に変更はありません
- -局所または全身麻酔を必要とする非心臓手術の予定
- 予想される最低宿泊日数
- 18歳以上。
除外基準:
- ACEiまたはARBの周術期管理に関して、外科チームから患者に提供される明確な指示
- -術前評価クリニックでの重大な高血圧（収縮期血圧≥180 mmHgまたは拡張期血圧≥110 mmHg）
- -術前評価クリニックでの重大な低血圧（収縮期血圧<90 mmHg）
- 研究への事前登録
- 降圧薬に関する別の調査研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ACEi/ARBの継続
このグループの患者は、手術当日まで慢性の ACEi/ARB 薬を服用し続けます。
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患者は、手術の少なくとも24時間前にACEi / ARB薬を慢性的に服用するか、手術日までACEi / ARB薬を服用し続けます
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ACTIVE_COMPARATOR：ACEi/ARBを保有
この腕の患者は、手術の少なくとも 24 時間前から慢性の ACEi/ARB 薬を服用します。
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患者は、手術の少なくとも24時間前にACEi / ARB薬を慢性的に服用するか、手術日までACEi / ARB薬を服用し続けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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臨床的に重大な低血圧
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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臨床的に重大な高血圧
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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心血管疾患
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marko Mrkobrada, MD、University of Western Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。