Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av preoperativ behandling av angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi) og angiotensinreseptorblokkere (ARB) medisiner (PASS)

21. oktober 2021 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Pre-operativ inhibering av angiotensin-systemet Studie: En prospektiv randomisert enkeltblindet studie av pre-operativ behandling av medisiner som hemmer renin-angiotensin-systemet

Pasienter på en stabil dose ACE-hemmer eller ARB-medisiner som er planlagt for elektiv kirurgi, vil bli randomisert til å ta ACE-hemmeren eller ARB til og med operasjonsmorgenen, eller holde dem en dag før operasjonen. Pasientene vil bli fulgt i 30 dager etter operasjonen for å vurdere eventuelle uheldige helseutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tar en ACEi, ARB eller begge deler
  • ingen endring i disse medisinene i løpet av de to ukene før studieregistrering
  • planlagt for ikke-hjertekirurgi som krever regional eller generell anestesi
  • minimum forventet lengde på oppholdet
  • alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • eksplisitte instruksjoner gitt til pasienten av kirurgisk team angående perioperativ behandling av ACEi eller ARB
  • signifikant hypertensjon i preoperativ vurderingsklinikk (systolisk blodtrykk ≥180 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg)
  • signifikant hypotensjon i preoperativ vurderingsklinikk (systolisk blodtrykk < 90 mmHg)
  • før påmelding til studiet
  • deltakelse i en annen forskningsstudie av antihypertensive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsetter ACEi/ARB
Pasienter i denne gruppen vil fortsette å ta sine kroniske ACEi/ARB-medisiner til og med operasjonsdagen.
Fremgangsmåte: Preoperativ ACEi/ARB ledelse
Pasienter vil enten beholde sine kroniske ACEi/ARB-medisiner i minst 24 timer før operasjonen, eller fortsette å ta ACEi/ARB-medisiner til og med operasjonsdagen
ACTIVE_COMPARATOR: Holder ACEi/ARB
Pasienter i denne armen vil holde sine kroniske ACEi/ARB-medisiner minst 24 timer før operasjonen.
Fremgangsmåte: Preoperativ ACEi/ARB ledelse
Pasienter vil enten beholde sine kroniske ACEi/ARB-medisiner i minst 24 timer før operasjonen, eller fortsette å ta ACEi/ARB-medisiner til og med operasjonsdagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Klinisk signifikant hypotensjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Klinisk signifikant hypertensjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-09-487
  • 16503 (ANNEN: REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere