Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af præoperativ behandling af angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEi) og angiotensinreceptorblokkere (ARB) medicin (PASS)

21. oktober 2021 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Præoperativ hæmning af angiotensinsystemet Studie: Et prospektivt randomiseret enkeltblindet forsøg med præoperativ behandling af medicin, der hæmmer renin-angiotensinsystemet

Patienter på en stabil dosis af ACE-hæmmer eller ARB-medicin, som er planlagt til elektiv kirurgi, vil blive randomiseret til at tage deres ACE-hæmmer eller ARB til og med operationsmorgen eller til at holde dem en dag før operationen. Patienterne vil blive fulgt i 30 dage efter operationen for at vurdere eventuelle negative helbredsudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tager i øjeblikket en ACEi, ARB eller begge dele
  • ingen ændring i disse medikamenter i løbet af de to uger forud for studieoptagelse
  • planlagt til ikke-hjertekirurgi, der kræver regional eller generel anæstesi
  • minimum forventet opholdstid
  • alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • eksplicitte instruktioner givet til patienten af ​​kirurgisk team vedrørende perioperativ behandling af ACEi eller ARB
  • signifikant hypertension i præoperativ vurderingsklinik (systolisk blodtryk ≥180 mmHg ELLER diastolisk blodtryk ≥110 mmHg)
  • signifikant hypotension i præoperativ vurderingsklinik (systolisk blodtryk < 90 mmHg)
  • forudgående tilmelding til studiet
  • deltagelse i en anden forskningsundersøgelse af antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsætter ACEi/ARB
Patienter i denne gruppe vil fortsætte med at tage deres kroniske ACEi/ARB-medicin til og med operationsdagen.
Procedure: Præoperativ ACEi/ARB-styring
Patienterne vil enten beholde deres kroniske ACEi/ARB-medicin i mindst 24 timer før operationen eller fortsætte med at tage ACEi/ARB-medicinen til og med operationsdagen
ACTIVE_COMPARATOR: Holder ACEi/ARB
Patienter i denne arm vil holde deres kroniske ACEi/ARB-medicin mindst 24 timer før operationen.
Procedure: Præoperativ ACEi/ARB-styring
Patienterne vil enten beholde deres kroniske ACEi/ARB-medicin i mindst 24 timer før operationen eller fortsætte med at tage ACEi/ARB-medicinen til og med operationsdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Klinisk signifikant hypotension
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Klinisk signifikant hypertension
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Kardiovaskulær sygelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (SKØN)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-09-487
  • 16503 (ANDET: REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Præoperativ ACEi/ARB-styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner