Studie av preoperativ hantering av angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEi) och angiotensinreceptorblockerare (ARB) mediciner (PASS)
21 oktober 2021 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Preoperativ hämning av angiotensinsystemet Studie: En prospektiv randomiserad enkelblind studie av preoperativ hantering av mediciner som hämmar renin-angiotensinsystemet
Patienter på en stabil dos av ACE-hämmare eller ARB-läkemedel som är schemalagda för elektiv kirurgi kommer att randomiseras att ta sin ACE-hämmare eller ARB fram till och med operationsmorgonen, eller för att hålla dem en dag före operationen.
Patienterna kommer att följas i 30 dagar efter operationen för att bedöma eventuella negativa hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tar för närvarande en ACEi, ARB eller båda
- ingen förändring av dessa mediciner under de två veckorna före studieinskrivningen
- schemalagd för icke-hjärtkirurgi som kräver regional eller generell anestesi
- minsta förväntade övernattningslängd
- ålder ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- explicita instruktioner som ges till patienten av det kirurgiska teamet angående perioperativ hantering av ACEi eller ARB
- signifikant hypertoni på preoperativ bedömningsklinik (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg ELLER diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg)
- signifikant hypotoni i preoperativ bedömningsklinik (systoliskt blodtryck < 90 mmHg)
- tidigare inskrivning i studien
- deltagande i en annan forskningsstudie av blodtryckssänkande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsätter ACEi/ARB
Patienter i denna grupp kommer att fortsätta att ta sina kroniska ACEi/ARB-läkemedel fram till och med operationsdagen.
|
Patienterna kommer antingen att behålla sin kroniska ACEi/ARB-medicin i minst 24 timmar före operationen eller fortsätta att ta ACEi/ARB-läkemedlet fram till och med operationsdagen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Håller ACEi/ARB
Patienter i denna arm kommer att hålla sin kroniska ACEi/ARB-medicin minst 24 timmar före operationen.
|
Patienterna kommer antingen att behålla sin kroniska ACEi/ARB-medicin i minst 24 timmar före operationen eller fortsätta att ta ACEi/ARB-läkemedlet fram till och med operationsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Kliniskt signifikant hypotoni
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Kliniskt signifikant hypertoni
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Kardiovaskulär sjuklighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-09-487
- 16503 (ÖVRIG: REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .