Исследование предоперационного лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ACEi) и блокаторами рецепторов ангиотензина (ARB) (PASS)
21 октября 2021 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Исследование предоперационного ингибирования ангиотензиновой системы: проспективное рандомизированное одностороннее слепое исследование предоперационного лечения препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему
Пациенты, получающие стабильную дозу ингибитора АПФ или БРА, которым назначена плановая операция, будут рандомизированы для приема ингибитора АПФ или БРА до утра в день операции включительно или для удержания их за день до операции.
Пациенты будут наблюдаться в течение 30 дней после операции, чтобы оценить любые неблагоприятные последствия для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время принимает ACEi, ARB или оба
- никаких изменений в этих лекарствах в течение двух недель до включения в исследование
- планируется внесердечная операция, требующая регионарной или общей анестезии
- минимальная ожидаемая продолжительность ночевки
- возраст ≥18 лет.
Критерий исключения:
- четкие инструкции, предоставляемые хирургической бригадой пациенту относительно периоперационного лечения иАПФ или БРА
- Значительная артериальная гипертензия в клинике предоперационной оценки (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.)
- значительная гипотензия в предоперационной клинике оценки (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- предварительная запись на обучение
- участие в другом исследовании антигипертензивных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Продолжая ACEi/ARB
Пациенты в этой группе будут продолжать принимать свои хронические препараты ингибиторов АПФ/БРА вплоть до дня операции включительно.
|
Пациенты будут либо держать свои хронические препараты ингибиторов АПФ/БРА как минимум за 24 часа до операции, либо продолжать принимать препараты ингибиторов АПФ/БРА до дня операции включительно.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Холдинг ACEi/ARB
Пациенты в этой группе будут принимать свои хронические препараты ингибиторов АПФ/БРА по крайней мере за 24 часа до операции.
|
Пациенты будут либо держать свои хронические препараты ингибиторов АПФ/БРА как минимум за 24 часа до операции, либо продолжать принимать препараты ингибиторов АПФ/БРА до дня операции включительно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Клинически значимая гипотензия
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Клинически значимая артериальная гипертензия
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-09-487
- 16503 (ДРУГОЙ: REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .