Estudio del manejo preoperatorio de los medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) (PASS)
21 de octubre de 2021 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Estudio de inhibición preoperatoria del sistema de angiotensina: un ensayo prospectivo aleatorizado simple ciego del manejo preoperatorio de medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina
Los pacientes que reciben una dosis estable de un inhibidor de la ECA o un ARB que están programados para una cirugía electiva serán asignados al azar para tomar su inhibidor de la ECA o ARB hasta la mañana de la cirugía, inclusive, o para retenerlos un día antes de la cirugía.
Los pacientes serán seguidos durante 30 días después de la cirugía para evaluar cualquier resultado de salud adverso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente tomando un ACEi, ARB o ambos
- ningún cambio en estos medicamentos durante las dos semanas anteriores a la inscripción en el estudio
- programado para cirugía no cardiaca que requiera anestesia regional o general
- duración mínima prevista de la estadía por noche
- edad ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- instrucciones explícitas proporcionadas al paciente por el equipo quirúrgico con respecto al manejo perioperatorio de ACEi o ARB
- hipertensión significativa en la clínica de evaluación preoperatoria (presión arterial sistólica ≥180 mmHg O presión arterial diastólica ≥110 mmHg)
- hipotensión significativa en la clínica de evaluación preoperatoria (presión arterial sistólica < 90 mmHg)
- inscripción previa en el estudio
- participación en otro estudio de investigación de medicamentos antihipertensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: ACEi/ARB continuos
Los pacientes de este grupo continuarán tomando sus medicamentos ACEi/ARB crónicos hasta el día de la cirugía inclusive.
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Los pacientes mantendrán su medicamento ACEi/ARB crónico durante al menos 24 horas antes de la cirugía, o continuarán tomando el medicamento ACEi/ARB hasta el día de la cirugía inclusive.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sosteniendo ACEi/ARB
Los pacientes de este grupo mantendrán su medicación crónica ACEi/ARB al menos 24 horas antes de la cirugía.
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Los pacientes mantendrán su medicamento ACEi/ARB crónico durante al menos 24 horas antes de la cirugía, o continuarán tomando el medicamento ACEi/ARB hasta el día de la cirugía inclusive.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Hipotensión clínicamente significativa
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Hipertensión clínicamente significativa
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-09-487
- 16503 (OTRO: REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .