안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약물의 수술 전 관리에 관한 연구 (PASS)
2021년 10월 21일 업데이트: Lawson Health Research Institute
안지오텐신 시스템의 수술 전 억제 연구: 레닌-안지오텐신 시스템을 억제하는 약물의 수술 전 관리에 대한 전향적 무작위 단일 맹검 시험
ACE 억제제 또는 ARB 약물의 안정적인 용량을 복용 중인 환자 중 선택적 수술이 예정되어 있는 환자는 수술 아침까지 ACE 억제제 또는 ARB를 복용하거나 수술 하루 전에 복용하도록 무작위 배정됩니다.
수술 후 30일 동안 환자를 추적하여 불리한 건강 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 ACEi, ARB 또는 둘 다 복용 중
- 연구 등록 전 2주 동안 이러한 약물에 변화가 없음
- 국소 또는 전신 마취가 필요한 비심장 수술 예정
- 최소 예상 숙박 기간
- 연령 ≥18세.
제외 기준:
- ACEi 또는 ARB의 수술 전후 관리에 대해 외과 팀이 환자에게 제공하는 명시적 지침
- 수술 전 평가 클리닉에서 상당한 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 확장기 혈압 ≥110mmHg)
- 수술 전 평가 클리닉에서 상당한 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg)
- 연구에 사전 등록
- 항 고혈압제에 대한 또 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 계속 ACEi/ARB
이 그룹의 환자는 수술 당일까지 만성 ACEi/ARB 약물을 계속 복용합니다.
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환자는 수술 전 최소 24시간 동안 만성 ACEi/ARB 약물을 유지하거나 수술 당일까지 ACEi/ARB 약물을 계속 복용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ACEi/ARB 보유
이 팔의 환자는 수술 전 최소 24시간 동안 만성 ACEi/ARB 약물을 복용합니다.
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환자는 수술 전 최소 24시간 동안 만성 ACEi/ARB 약물을 유지하거나 수술 당일까지 ACEi/ARB 약물을 계속 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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임상적으로 유의한 저혈압
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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임상적으로 유의한 고혈압
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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심혈관 이환율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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수술 전 ACEi/ARB 관리에 대한 임상 시험
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State University of New York - Downstate Medical...종료됨
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Children's Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shandong Provincial Hospital; Henan Provincial... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital, Gentofte, Copenhagen완전한
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBaoji Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Medical University알려지지 않은