Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEi) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) lääkkeiden leikkausta edeltävä tutkimus (PASS)
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Angiotensiinijärjestelmän esto ennen leikkausta -tutkimus: mahdollinen satunnaistettu yksisokkotutkimus reniini-angiotensiinijärjestelmää estävien lääkkeiden leikkausta edeltävästä hoidosta
Potilaat, jotka saavat vakaan ACE-estäjän tai ARB-lääkityksen annoksen ja joille on varattu elektiivinen leikkaus, satunnaistetaan ottamaan ACE-estäjää tai ARB-lääkettä leikkausaamuna mukaan lukien, tai ottamaan ne leikkausta edeltävänä päivänä.
Potilaita seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen mahdollisten haitallisten terveysvaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käytät tällä hetkellä ACEi:tä, ARB:tä tai molempia
- näissä lääkkeissä ei ole tapahtunut muutoksia kahden viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- suunniteltu muuhun kuin sydänleikkaukseen, joka vaatii alueellista tai yleispuudutusta
- yöpymisen vähimmäiskesto
- ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgisen tiimin potilaalle antamat selkeät ohjeet ACEi:n tai ARB:n perioperatiivisesta hoidosta
- merkittävä hypertensio ennen leikkausta arviointiklinikalla (systolinen verenpaine ≥180 mmHg TAI diastolinen verenpaine ≥110 mmHg)
- merkittävä hypotensio ennen leikkausta arviointiklinikalla (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
- ennakkoon ilmoittautuminen tutkimukseen
- osallistuminen toiseen verenpainelääkkeitä koskevaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuu ACEi/ARB
Tämän ryhmän potilaat jatkavat kroonisten ACEi/ARB-lääkkeiden ottamista leikkauspäivään asti.
|
Potilaat joko pitävät kroonista ACEi/ARB-lääkitystä vähintään 24 tuntia ennen leikkausta tai jatkavat ACEi/ARB-lääkityksen ottamista leikkauspäivään saakka.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omistaa ACEi/ARB
Tämän käsivarren potilaat pitävät kroonista ACEi/ARB-lääkitystä vähintään 24 tuntia ennen leikkausta.
|
Potilaat joko pitävät kroonista ACEi/ARB-lääkitystä vähintään 24 tuntia ennen leikkausta tai jatkavat ACEi/ARB-lääkityksen ottamista leikkauspäivään saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä hypotensio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä verenpainetauti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-09-487
- 16503 (MUUTA: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .