血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和血管紧张素受体阻滞剂（ARB）药物的术前管理研究 (PASS)
2021年10月21日 更新者：Lawson Health Research Institute
血管紧张素系统研究的术前抑制：抑制肾素-血管紧张素系统药物术前管理的前瞻性随机单盲试验
计划接受择期手术且服用稳定剂量 ACE 抑制剂或 ARB 药物的患者将被随机分配服用 ACE 抑制剂或 ARB 直至并包括手术当天上午，或在手术前一天停药。
手术后将对患者进行 30 天的随访，以评估任何不良健康结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在服用 ACEi、ARB 或两者
- 在参加研究之前的两周内这些药物没有变化
- 计划进行需要区域麻醉或全身麻醉的非心脏手术
- 预计最少过夜停留时间
- 年龄≥18岁。
排除标准：
- 手术团队向患者提供有关 ACEi 或 ARB 围手术期管理的明确说明
- 术前评估门诊显着高血压（收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥110 mmHg）
- 术前评估门诊显着低血压（收缩压 < 90 mmHg）
- 之前参加研究
- 参与另一项抗高血压药物的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：继续使用 ACEi/ARB
该组患者将继续服用他们的慢性 ACEi/ARB 药物直至并包括手术当天。
|
患者将在手术前至少 24 小时停止服用他们的慢性 ACEi/ARB 药物，或者继续服用 ACEi/ARB 药物直至并包括手术当天
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：持有ACEi/ARB
该组中的患者将在手术前至少 24 小时停用他们的慢性 ACEi/ARB 药物。
|
患者将在手术前至少 24 小时停止服用他们的慢性 ACEi/ARB 药物，或者继续服用 ACEi/ARB 药物直至并包括手术当天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均动脉压
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
有临床意义的低血压
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
有临床意义的高血压
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
心血管疾病发病率
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marko Mrkobrada, MD、University of Western Ontario, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R-09-487
- 16503 (其他：REB)
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术前 ACEi/ARB 管理的临床试验
-
State University of New York - Downstate Medical...终止
-
University of California, San Francisco撤销
-
University Hospital, Gentofte, Copenhagen完全的
-
University of PennsylvaniaUniversity of Arizona; Jordana B. Cohen, MD, MSCE; Thomas C. Hanff, MD, MPH; Department of Medicine... 和其他合作者完全的
-
Children's Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shandong Provincial Hospital; Henan Provincial... 和其他合作者招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBaoji Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Medical University未知