Estudo do Manejo Pré-operatório de Medicamentos Inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (IECA) e Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina (BRA) (PASS)
21 de outubro de 2021 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Estudo de inibição pré-operatória do sistema de angiotensina: um estudo prospectivo randomizado simples-cego de gerenciamento pré-operatório de medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina
Os pacientes em dose estável de inibidor da ECA ou medicação ARA que estão programados para cirurgia eletiva serão randomizados para tomar seus inibidores da ECA ou ARB até a manhã da cirurgia, inclusive, ou mantê-los um dia antes da cirurgia.
Os pacientes serão acompanhados por 30 dias após a cirurgia para avaliar quaisquer resultados adversos à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente tomando um ACEi, ARB ou ambos
- nenhuma mudança nesses medicamentos durante as duas semanas anteriores à inscrição no estudo
- programado para cirurgia não cardíaca que requer anestesia regional ou geral
- duração mínima prevista da estadia durante a noite
- idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- instruções explícitas fornecidas ao paciente pela equipe cirúrgica sobre o manejo perioperatório de IECA ou BRA
- hipertensão significativa na clínica de avaliação pré-operatória (pressão arterial sistólica ≥180 mmHg OU pressão arterial diastólica ≥110 mmHg)
- hipotensão significativa na clínica de avaliação pré-operatória (pressão arterial sistólica < 90 mmHg)
- inscrição prévia no estudo
- participação em outro estudo de pesquisa de medicamentos anti-hipertensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Continuando ACEi/ARB
Os pacientes neste grupo continuarão a tomar seus medicamentos crônicos ACEi/ARA até o dia da cirurgia, inclusive.
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Os pacientes manterão sua medicação crônica IECA/ARA por pelo menos 24 horas antes da cirurgia ou continuarão a tomar a medicação IECA/ARA até o dia da cirurgia inclusive
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ACTIVE_COMPARATOR: Segurando ACEi/ARB
Os pacientes neste braço manterão sua medicação crônica ACEi/ARA pelo menos 24 horas antes da cirurgia.
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Os pacientes manterão sua medicação crônica IECA/ARA por pelo menos 24 horas antes da cirurgia ou continuarão a tomar a medicação IECA/ARA até o dia da cirurgia inclusive
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Hipotensão clinicamente significativa
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Hipertensão clinicamente significativa
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Morbidade cardiovascular
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-09-487
- 16503 (OUTRO: REB)
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