Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie předoperační léčby inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) a blokátorů receptorů angiotenzinu (ARB) (PASS)

21. října 2021 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Studie předoperační inhibice angiotenzinového systému: Prospektivní randomizovaná, jednoduše zaslepená studie předoperační léčby léků, které inhibují systém renin-angiotenzin

Pacienti užívající stabilní dávku inhibitoru ACE nebo léky ARB, kteří jsou naplánováni na plánovaný chirurgický výkon, budou randomizováni tak, aby užívali svůj inhibitor ACE nebo ARB až do rána operace včetně, nebo aby si je drželi den před operací. Pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů po operaci, aby se posoudily případné nepříznivé zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době užíváte ACEi, ARB nebo obojí
  • žádná změna těchto léků během dvou týdnů před zařazením do studie
  • plánované pro nekardiální operaci vyžadující regionální nebo celkovou anestezii
  • minimální předpokládaná délka pobytu přes noc
  • věk ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • jednoznačné instrukce poskytnuté pacientovi chirurgickým týmem týkající se peroperační léčby ACEi nebo ARB
  • signifikantní hypertenze v předoperačním vyšetření (systolický krevní tlak ≥180 mmHg NEBO diastolický krevní tlak ≥110 mmHg)
  • signifikantní hypotenze v předoperačním vyšetření (systolický krevní tlak < 90 mmHg)
  • předchozím zápisem do studia
  • účast na další výzkumné studii antihypertenzních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pokračování ACEi/ARB
Pacienti v této skupině budou i nadále užívat své chronické léky ACEi/ARB až do dne operace včetně.
Postup: Předoperační ACEi/ARB management
Pacienti buď budou držet své chronické léky ACEi/ARB alespoň 24 hodin před operací, nebo budou pokračovat v užívání léků ACEi/ARB až do dne operace včetně
ACTIVE_COMPARATOR: Drží ACEi/ARB
Pacienti v tomto rameni budou držet svou chronickou léčbu ACEi/ARB alespoň 24 hodin před operací.
Postup: Předoperační ACEi/ARB management
Pacienti buď budou držet své chronické léky ACEi/ARB alespoň 24 hodin před operací, nebo budou pokračovat v užívání léků ACEi/ARB až do dne operace včetně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Klinicky významná hypotenze
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Klinicky významná hypertenze
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-09-487
  • 16503 (JINÝ: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační ACEi/ARB management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit