Étude de la gestion préopératoire des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi) et inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) (PASS)
21 octobre 2021 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Étude sur l'inhibition préopératoire du système angiotensine : essai prospectif randomisé en simple aveugle sur la prise en charge préopératoire des médicaments qui inhibent le système rénine-angiotensine
Les patients prenant une dose stable d'inhibiteur de l'ECA ou d'ARA et qui doivent subir une intervention chirurgicale élective seront randomisés pour prendre leur inhibiteur de l'ECA ou ARA jusqu'au matin de l'intervention chirurgicale inclus, ou pour les maintenir un jour avant l'intervention chirurgicale.
Les patients seront suivis pendant 30 jours après la chirurgie pour évaluer tout effet indésirable sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prenant actuellement un ACEi, ARB ou les deux
- aucun changement dans ces médicaments au cours des deux semaines précédant l'inscription à l'étude
- prévu pour une chirurgie non cardiaque nécessitant une anesthésie régionale ou générale
- nuitée minimum de séjour prévue
- âge ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- instructions explicites fournies au patient par l'équipe chirurgicale concernant la prise en charge périopératoire des IEC ou des ARA
- hypertension significative à la clinique d'évaluation préopératoire (pression artérielle systolique ≥180 mmHg OU pression artérielle diastolique ≥110 mmHg)
- hypotension importante en clinique d'évaluation préopératoire (pression artérielle systolique < 90 mmHg)
- inscription préalable à l'étude
- participation à une autre étude de recherche sur les médicaments antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ACEi/ARB continus
Les patients de ce groupe continueront de prendre leurs médicaments ACEi/ARA chroniques jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale inclus.
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Les patients conserveront leur médicament ACEi/ARB chronique pendant au moins 24 heures avant la chirurgie, ou continueront à prendre le médicament ACEi/ARB jusqu'au jour de la chirurgie inclus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tenir ACEi/ARB
Les patients de ce bras retiendront leur médication ACEi/ARA chronique au moins 24 heures avant la chirurgie.
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Les patients conserveront leur médicament ACEi/ARB chronique pendant au moins 24 heures avant la chirurgie, ou continueront à prendre le médicament ACEi/ARB jusqu'au jour de la chirurgie inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle moyenne
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Hypotension cliniquement significative
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Hypertension cliniquement significative
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Morbidité cardiovasculaire
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marko Mrkobrada, MD, University of Western Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-09-487
- 16503 (AUTRE: REB)
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