磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した胎盤灌流の基準範囲 PLACENTIMAGE
2026年3月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
動物モデルで開発された機能的 MRI 法の実現可能性を評価し、機能的 MRI を使用して in vivo 胎盤灌流の正常な基準範囲を構築する。
これは、三次紹介センターで胎児の理由により妊娠 16 週から 32 週で妊娠中絶（TOP）を受ける患者の画像検査に基づくものとなる。
調査の概要
詳細な説明
目的：
動物モデルで開発された機能的 MRI 法の実現可能性を評価し、機能的 MRI を使用して in vivo 胎盤灌流の正常な基準範囲を構築する。 これは、三次紹介センターで胎児の理由により妊娠 16 週から 32 週で妊娠中絶（TOP）を受ける患者の画像検査に基づくものとなる。
方法：
16～32週目にTOPを受けるすべての患者に、この研究への参加が提案される。
120人の患者が含まれる予定です。 妊娠週数のグループあたり 15: 16+0-17+6 SA、18+0-19+6 SA、20+0-21+6 SA、22+0-23+6 SA、24+0-25+ 6 SA、26+0-27+6 SA、28+0-29+6 SA、30+0-31+6 WG。
MRI検査は入院中に同じ病院で45分以内に実施されます。
胎盤灌流の測定には 2 つの MRI シーケンスが使用されます。
- Gd造影剤を使用したダイナミックシーケンス。
- 造影剤を必要としない「スピンタギング」。 灌流は、コンパートメント分析を使用してモデル化されます。 基準範囲は統計モデリングによって構築されます。 ガドリニウムアッセイは、TOP の後に羊水と胎盤組織に対して実行されます。
対象期間: 24 か月。
患者の参加時間: 45 分。
予想された結果：
- 日常的な実践での実現可能性。
- 胎盤灌流の基準範囲。
- 2 つの測定方法の比較。
有害な結果の尺度:
吐き気、嘔吐、快適さの欠如、その他の有害な結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
16～32週目にTOPを受けるすべての患者に、この研究への参加が提案される。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性、
- 胎児の理由でTOPを受けていますが、
- インフォームド・署名済みの同意。
除外基準:
- 胎盤癒着異常、
- 成長制限、
- 造影剤アレルギー、
- 同意がない場合、
- MRIまたはガドリニウムの禁忌、
- 腎不全、
- 病理検査で胎盤異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎盤灌流の生理学的基準範囲の確立
時間枠：45分
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胎盤灌流の生理学的基準範囲の確立
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎盤灌流および胎盤の局所的な経毛細管交換に関連する微視的な生理現象を、非侵襲的な方法で生体内で定量化すること
時間枠：45分
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45分
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2 つの測定方法の比較。
時間枠：45分
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Salomon, MCU PH、Assistance Publique Hopitaux De Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deloison B, Arthuis C, Benchimol G, Balvay D, Bussieres L, Millischer AE, Grevent D, Butor C, Chalouhi G, Mahallati H, Helenon O, Tavitian B, Clement O, Ville Y, Siauve N, Salomon LJ. Human placental perfusion measured using dynamic contrast enhancement MRI. PLoS One. 2021 Sep 2;16(9):e0256769. doi: 10.1371/journal.pone.0256769. eCollection 2021.
- Siauve N, Hayot PH, Deloison B, Chalouhi GE, Alison M, Balvay D, Bussieres L, Clement O, Salomon LJ. Assessment of human placental perfusion by intravoxel incoherent motion MR imaging. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):293-300. doi: 10.1080/14767058.2017.1378334. Epub 2017 Oct 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (推定)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。