Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceintervaller for placental perfusion ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) PLACENTIMAGE

17. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
At evaluere gennemførligheden af ​​funktionel MR-metode udviklet i en dyremodel og at konstruere normale referenceområder for in vivo placental perfusion ved hjælp af funktionel MR. Dette vil være baseret på billeddiagnostiske undersøgelser af patienter, der gennemgår graviditetsafbrydelse (TOP) ved 16 til 32 uger af fosterårsager i et tertiært henvisningscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At evaluere gennemførligheden af ​​funktionel MR-metode udviklet i en dyremodel og at konstruere normale referenceområder for in vivo placental perfusion ved hjælp af funktionel MR. Dette vil være baseret på billeddiagnostiske undersøgelser af patienter, der gennemgår graviditetsafbrydelse (TOP) ved 16 til 32 uger af fosterårsager i et tertiært henvisningscenter.

Metode:

Alle patienter, der gennemgår TOP efter 16 til 32 uger, vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse.

120 patienter vil blive inkluderet. 15 pr. gruppe af graviditetsuger: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MR vil blive udført på samme hospital under hospitalsophold inden for 45 minutter.

To MR-sekvenser vil blive brugt til at måle placenta perfusion:

  • dynamiske sekvenser ved hjælp af Gd-kontrastmiddel.
  • " spin tagging ", som ikke behøver noget kontrastmiddel. Perfusion vil blive modelleret ved hjælp af kompartmentanalyse. Referenceintervaller vil blive opbygget ved statistisk modellering. Gadolinium-assays vil blive udført på fostervand og placentavæv efter TOP.

Varighed af inklusion: 24 måneder.

Varighed af patientdeltagelse: 45 minutter.

Forventede resultater:

  • Gennemførlighed i rutinemæssig praksis.
  • Referenceintervaller for placenta perfusion.
  • Sammenligning mellem de to målemetoder.

Uønsket resultatmål:

Kvalme, opkastning, manglende komfort og andre ugunstige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Necker Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår TOP efter 16 til 32 uger, vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder > 18 år,
  • Gennemgår TOP af fosterårsager,
  • Informeret underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Placental adhæsion anomali,
  • Vækstbegrænsning,
  • Kontrastmiddelallergi,
  • Fraværende samtykke,
  • Kontraindikation af MR eller Gadolinium,
  • Nyreinsufficiens,
  • Placenta abnormitet ved patologisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af fysiologisk referenceområde for placentaperfusion
Tidsramme: 45 MIN
Etablering af fysiologisk referenceområde for placentaperfusion
45 MIN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At kvantificere in vivo og på en ikke-invasiv måde de mikroskopiske fysiologiske fænomener i forhold til placenta perfusion og i de lokale transkapillære udvekslinger af placenta
Tidsramme: 45 MIN
45 MIN
Sammenligning mellem de to målemetoder.
Tidsramme: 45 MIN
45 MIN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta insufficiens

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner