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使用磁共振成像 (MRI)PLACENTIMAGE 的胎盘灌注参考范围

2026年3月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估在动物模型中开发的功能性 MRI 方法的可行性,并使用功能性 MRI 构建体内胎盘灌注的正常参考范围。 这将基于在三级转诊中心因胎儿原因在 16 至 32 周时接受终止妊娠 (TOP) 的患者的影像学研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

评估在动物模型中开发的功能性 MRI 方法的可行性,并使用功能性 MRI 构建体内胎盘灌注的正常参考范围。 这将基于在三级转诊中心因胎儿原因在 16 至 32 周时接受终止妊娠 (TOP) 的患者的影像学研究。

方法:

所有在 16 至 32 周时接受 TOP 的患者都将被邀请参加这项研究。

将包括 120 名患者。 每组孕周15个:16+0-17+6 SA,18+0-19+6 SA,20+0-21+6 SA,22+0-23+6 SA,24+0-25+ 6 SA,26+0-27+6 SA,28+0-29+6 SA,30+0-31+6 WG。

MRI 将在同一家医院进行,在住院期间,45 分钟内。

两个 MRI 序列将用于测量胎盘灌注:

  • 使用 Gd 造影剂的动态序列。
  • “自旋标记”,不需要任何造影剂。 灌注将使用区室分析进行建模。 参考范围将通过统计建模建立。 TOP 后将对羊水和胎盘组织进行钆测定。

纳入期限:24 个月。

患者参与时间:45 分钟。

预期成绩:

  • 常规实践中的可行性。
  • 胎盘灌注的参考范围。
  • 两种测量方法的比较。

不良结果测量:

恶心、呕吐、缺乏舒适感和其他不良后果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • Necker Enfants Malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 16 至 32 周时接受 TOP 的患者都将被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 女性 > 18 岁,
  • 因胎儿原因接受TOP,
  • 知情同意书。

排除标准:

  • 胎盘粘连异常,
  • 生长受限,
  • 造影剂过敏,
  • 未经同意,
  • MRI 或钆的禁忌症,
  • 肾功能不全,
  • 病理检查胎盘异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎盘灌注生理参考范围的建立
大体时间:45 分钟
胎盘灌注生理参考范围的建立
45 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
以非侵入性方式在体内量化与胎盘灌注和胎盘局部经毛细血管交换相关的微观生理现象
大体时间:45 分钟
45 分钟
两种测量方法的比较。
大体时间:45 分钟
45 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent Salomon, MCU PH、Assistance Publique Hopitaux De Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月24日

首次发布 (估计的)

2010年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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