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자기공명영상(MRI) PLACENTIMAGE를 사용한 태반 관류의 기준 범위

2026년 3월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
동물 모델에서 개발된 기능적 MRI 방법의 타당성을 평가하고 기능적 MRI를 사용하여 생체 내 태반 관류에 대한 정상 참조 범위를 구성합니다. 이는 3차 의뢰 센터에서 태아의 이유로 16주에서 32주 사이에 임신 중절(TOP)을 받는 환자의 영상 연구를 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

동물 모델에서 개발된 기능적 MRI 방법의 타당성을 평가하고 기능적 MRI를 사용하여 생체 내 태반 관류에 대한 정상 참조 범위를 구성합니다. 이는 3차 의뢰 센터에서 태아의 이유로 16주에서 32주 사이에 임신 중절(TOP)을 받는 환자의 영상 연구를 기반으로 합니다.

방법:

16~32주에 TOP을 받는 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

120명의 환자가 포함될 것입니다. 임신 주 그룹당 15회: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MRI는 입원 기간 동안 같은 병원에서 45분 이내에 수행됩니다.

태반 관류를 측정하기 위해 두 개의 MRI 시퀀스가 ​​사용됩니다.

  • Gd 조영제를 사용한 동적 시퀀스.
  • 조영제가 필요하지 않은 "스핀 태깅(spin tagging)". 관류는 구획 분석을 사용하여 모델링됩니다. 참조 범위는 통계적 모델링에 의해 구축됩니다. 가돌리늄 분석은 TOP에 이어 양수 및 태반 조직에서 수행됩니다.

포함 기간: 24개월.

환자 참여 시간: 45분.

예상 결과:

  • 일상적인 연습의 타당성.
  • 태반 관류에 대한 참조 범위.
  • 두 측정 방법 간의 비교.

불리한 결과 측정:

메스꺼움, 구토, 편안함 부족 및 기타 불리한 결과.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Necker Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

16~32주에 TOP을 받는 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 > 18세,
  • 태아의 이유로 TOP을 받고,
  • 정보에 입각한 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 태반 유착 이상,
  • 성장 제한,
  • 조영제 알레르기,
  • 부재 동의,
  • MRI 또는 ​​가돌리늄의 금기,
  • 신장 기능 부전,
  • 병리학적 검사에서 태반 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 관류의 생리적 참조 범위 설정
기간: 45분
태반 관류의 생리적 참조 범위 설정
45분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
태반 관류 및 태반의 국소 경모세혈관 교환과 관련된 미세한 생리학적 현상을 비침습적 방식으로 생체 내에서 정량화하기 위해
기간: 45분
45분
두 측정 방법 간의 비교.
기간: 45분
45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (레지스트리 식별자: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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