Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтные диапазоны для плацентарной перфузии с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) PLACENTIMAGE

6 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценить осуществимость метода функциональной МРТ, разработанного на животной модели, и построить нормальные референсные диапазоны для плацентарной перфузии in vivo с использованием функциональной МРТ. Это будет основано на визуализирующих исследованиях у пациенток, перенесших прерывание беременности (ПРБ) в сроке от 16 до 32 недель по внутриутробным причинам в третичном специализированном центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Оценить осуществимость метода функциональной МРТ, разработанного на животной модели, и построить нормальные референсные диапазоны для плацентарной перфузии in vivo с использованием функциональной МРТ. Это будет основано на визуализирующих исследованиях у пациенток, перенесших прерывание беременности (ПРБ) в сроке от 16 до 32 недель по внутриутробным причинам в третичном специализированном центре.

Метод:

Всем пациентам, перенесшим ТОП в срок от 16 до 32 недель, будет предложено принять участие в этом исследовании.

120 пациентов будут включены. 15 на группу недель беременности: 16+0-17+6 СА, 18+0-19+6 СА, 20+0-21+6 СА, 22+0-23+6 СА, 24+0-25+ 6 СА, 26+0-27+6 СА, 28+0-29+6 СА, 30+0-31+6 РГ.

МРТ будет проводиться в той же больнице, во время пребывания в стационаре, в течение 45 минут.

Две последовательности МРТ будут использоваться для измерения плацентарной перфузии:

  • динамические последовательности с использованием контрастного вещества Gd.
  • «спин-метки», для которых не требуется контрастное вещество. Перфузия будет моделироваться с использованием компартментального анализа. Референтные диапазоны будут построены путем статистического моделирования. Анализы гадолиния будут проводиться в амниотической жидкости и ткани плаценты после TOP.

Продолжительность включения: 24 месяца.

Продолжительность участия пациента: 45 минут.

Ожидаемые результаты:

  • Осуществимость в рутинной практике.
  • Референтные диапазоны плацентарной перфузии.
  • Сравнение двух методов измерения.

Мера неблагоприятного исхода:

Тошнота, рвота, отсутствие комфорта и другие неблагоприятные последствия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, перенесшим ТОП в срок от 16 до 32 недель, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины > 18 лет,
  • Прохождение ТОП по внутриутробной причине,
  • Информированное подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Аномалия плацентарного прилегания,
  • Ограничение роста,
  • аллергия на контрастное вещество,
  • Отсутствие согласия,
  • Противопоказания МРТ или гадолиния,
  • Почечная недостаточность,
  • Аномалии плаценты при патологоанатомическом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установление физиологического референтного диапазона плацентарной перфузии
Временное ограничение: 45 мин.
Установление физиологического референтного диапазона плацентарной перфузии
45 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для количественной оценки in vivo и неинвазивным способом микроскопических физиологических явлений, связанных с плацентарной перфузией и локальным транскапиллярным обменом плаценты.
Временное ограничение: 45 мин.
45 мин.
Сравнение двух методов измерения.
Временное ограничение: 45 мин.
45 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться