Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseområder for placentaperfusjon ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) PLACENTIMAGE

6. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For å evaluere gjennomførbarheten av funksjonell MR-metode utviklet i en dyremodell og å konstruere normale referanseområder for in vivo placentaperfusjon ved bruk av funksjonell MR. Dette vil være basert på bildediagnostikk hos pasienter som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) ved 16 til 32 uker av fosterårsaker i et tertiært henvisningssenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

For å evaluere gjennomførbarheten av funksjonell MR-metode utviklet i en dyremodell og å konstruere normale referanseområder for in vivo placentaperfusjon ved bruk av funksjonell MR. Dette vil være basert på bildediagnostikk hos pasienter som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) ved 16 til 32 uker av fosterårsaker i et tertiært henvisningssenter.

Metode:

Alle pasienter som gjennomgår TOP ved 16 til 32 uker vil bli tilbudt å delta i denne studien.

120 pasienter skal inkluderes. 15 per gruppe svangerskapsuker: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MR vil bli utført på samme sykehus, under sykehusopphold, innen 45 minutter.

To MR-sekvenser vil bli brukt for å måle placenta perfusjon:

  • dynamiske sekvenser ved bruk av Gd-kontrastmiddel.
  • " spin tagging ", som ikke trenger noe kontrastmiddel. Perfusjon vil bli modellert ved hjelp av kompartmentanalyse. Referanseområder vil bygges opp ved statistisk modellering. Gadolinium-analyser vil bli utført på fostervann og placentavev etter TOP.

Varighet av inkludering: 24 måneder.

Varighet av pasientmedvirkning: 45 minutter.

Forventede resultater:

  • Gjennomførbarhet i rutinepraksis.
  • Referanseområder for placenta perfusjon.
  • Sammenligning mellom de to målemetodene.

Uønsket resultatmål:

Kvalme, oppkast, mangel på komfort og andre uheldige utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår TOP ved 16 til 32 uker vil bli tilbudt å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner > 18 år,
  • Gjennomgår TOP av fosterårsaker,
  • Informert signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Plasental adhesjon anomali,
  • Vekstbegrensning,
  • Kontrastmiddelallergi,
  • Fraværende samtykke,
  • Kontraindikasjon for MR eller Gadolinium,
  • Nyresvikt,
  • Placenta abnormitet ved patologisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av fysiologisk referanseområde for placentaperfusjon
Tidsramme: 45 MIN
Etablering av fysiologisk referanseområde for placentaperfusjon
45 MIN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å kvantifisere in vivo og på en ikke-invasiv måte de mikroskopiske fysiologiske fenomenene i forhold til placentaperfusjonen og i de lokale transkapillære utvekslingene av placenta
Tidsramme: 45 MIN
45 MIN
Sammenligning mellom de to målemetodene.
Tidsramme: 45 MIN
45 MIN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere