Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Referencia tartományok a placenta perfúzióhoz mágneses rezonancia képalkotás (MRI) PLACENTIMAGE használatával

2020. július 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Állatmodellben kifejlesztett funkcionális MRI módszer megvalósíthatóságának értékelése, valamint funkcionális MRI segítségével normál referencia tartományok felépítése az in vivo placenta perfúzióhoz. Ez a 16–32. héten magzati okokból terhességmegszakításon (TOP) átesett betegek képalkotó vizsgálatain fog alapulni egy tercier beutaló központban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

Állatmodellben kifejlesztett funkcionális MRI módszer megvalósíthatóságának értékelése, valamint funkcionális MRI segítségével normál referencia tartományok felépítése az in vivo placenta perfúzióhoz. Ez a 16–32. héten magzati okokból terhességmegszakításon (TOP) átesett betegek képalkotó vizsgálatain fog alapulni egy tercier beutaló központban.

Módszer:

Minden olyan betegnek, aki 16–32. héten TOP-on esik át, felajánljuk, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

120 beteget vonnak be. Terhességi hetek csoportonként 15: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

Az MRI-t ugyanabban a kórházban, a kórházi tartózkodás alatt, 45 percen belül végzik el.

Két MRI-szekvenciát használnak a placenta perfúzió mérésére:

  • dinamikus szekvenciák Gd kontrasztanyag felhasználásával.
  • " spin tagging ", amelyekhez nincs szükség kontrasztanyagra. A perfúziót kompartmentális elemzéssel modellezik. A referenciatartományokat statisztikai modellezéssel állítják össze. A gadolinium vizsgálatokat a magzatvízen és a placentaszöveten végzik el a TOP után.

A felvétel időtartama: 24 hónap.

A beteg részvételének időtartama: 45 perc.

Várható eredmények:

  • Megvalósíthatóság a rutin gyakorlatban.
  • Referencia tartományok a placenta perfúziójához.
  • A két mérési módszer összehasonlítása.

A kedvezőtlen kimenetel mérőszáma:

Hányinger, hányás, kényelem hiánya és egyéb káros következmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan betegnek, aki 16–32. héten TOP-on esik át, felajánljuk, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők,
  • magzati okok miatt TOP alatt,
  • Tájékozott aláírt hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Placenta adhéziós anomália,
  • Növekedési korlátozás,
  • kontrasztanyag allergia,
  • beleegyezés hiányában,
  • MRI vagy gadolinium ellenjavallata,
  • Veseelégtelenség,
  • Placenta rendellenesség patológiai vizsgálatkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A placenta perfúzió fiziológiai referenciatartományának meghatározása
Időkeret: 45 PERC
A placenta perfúzió fiziológiai referenciatartományának meghatározása
45 PERC

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
In vivo és nem invazív módon számszerűsíteni a mikroszkopikus fiziológiai jelenségeket a placenta perfúzióhoz és a placenta lokális transzkapilláris cseréjéhez képest
Időkeret: 45 PERC
45 PERC
A két mérési módszer összehasonlítása.
Időkeret: 45 PERC
45 PERC

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel