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Intervalli di riferimento per la perfusione placentare mediante risonanza magnetica (MRI)PLACENTIMAGE

6 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutare la fattibilità del metodo di risonanza magnetica funzionale sviluppato in un modello animale e costruire intervalli di riferimento normali per la perfusione placentare in vivo utilizzando la risonanza magnetica funzionale. Questo sarà basato su studi di imaging in pazienti sottoposti a interruzione di gravidanza (TOP) da 16 a 32 settimane per motivi fetali in un centro di riferimento terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Valutare la fattibilità del metodo di risonanza magnetica funzionale sviluppato in un modello animale e costruire intervalli di riferimento normali per la perfusione placentare in vivo utilizzando la risonanza magnetica funzionale. Questo sarà basato su studi di imaging in pazienti sottoposti a interruzione di gravidanza (TOP) da 16 a 32 settimane per motivi fetali in un centro di riferimento terziario.

Metodo:

A tutti i pazienti sottoposti a TOP da 16 a 32 settimane verrà offerto di partecipare a questo studio.

Saranno inclusi 120 pazienti. 15 per gruppo di settimane di gestazione: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

La risonanza magnetica verrà eseguita nello stesso ospedale, durante la degenza ospedaliera, entro 45 minuti.

Verranno utilizzate due sequenze MRI per misurare la perfusione placentare:

  • sequenze dinamiche utilizzando l'agente di contrasto Gd.
  • "spin tagging", che non necessitano di alcun mezzo di contrasto. La perfusione sarà modellata utilizzando l'analisi compartimentale. Gli intervalli di riferimento saranno costruiti mediante modellazione statistica. I dosaggi del gadolinio saranno eseguiti su liquido amniotico e tessuto placentare dopo il TOP.

Durata dell'inclusione: 24 mesi.

Durata della partecipazione del paziente: 45 minuti.

Risultati aspettati:

  • Fattibilità nella pratica di routine.
  • Intervalli di riferimento per la perfusione placentare.
  • Confronto tra i due metodi di misurazione.

Misura dell'esito avverso:

Nausea, vomito, mancanza di comfort e altri esiti avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Necker Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i pazienti sottoposti a TOP da 16 a 32 settimane verrà offerto di partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne > 18 anni,
  • Sottoposto a TOP per motivi fetali,
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Anomalia dell'adesione placentare,
  • restrizione della crescita,
  • Allergia ai mezzi di contrasto,
  • Consenso assente,
  • Controindicazione di risonanza magnetica o gadolinio,
  • Insufficienza renale,
  • Anomalia placentare all'esame patologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione del range di riferimento fisiologico della perfusione placentare
Lasso di tempo: 45 MIN
Istituzione del range di riferimento fisiologico della perfusione placentare
45 MIN

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare in vivo e in modo non invasivo i microscopici fenomeni fisiologici relativi alla perfusione placentare e negli scambi transcapillari locali della placenta
Lasso di tempo: 45 MIN
45 MIN
Confronto tra i due metodi di misurazione.
Lasso di tempo: 45 MIN
45 MIN

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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