Rangos de referencia para la perfusión placentaria utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI)PLACENTIMAGE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar la viabilidad del método de resonancia magnética funcional desarrollado en un modelo animal y construir rangos de referencia normales para la perfusión placentaria in vivo utilizando resonancia magnética funcional. Esto se basará en estudios de imagen en pacientes sometidas a interrupción del embarazo (TOP) de 16 a 32 semanas por causa fetal en un centro de referencia terciario.
Método:
Se ofrecerá participar en este estudio a todos los pacientes que se sometan a TOP entre las semanas 16 y 32.
Se incluirán 120 pacientes. 15 por grupo de semanas de gestación: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 GT.
La resonancia magnética se realizará en el mismo hospital, durante la hospitalización, dentro de los 45 minutos.
Se utilizarán dos secuencias de resonancia magnética para medir la perfusión placentaria:
- secuencias dinámicas utilizando el agente de contraste Gd.
- "spin tagging", que no necesitan ningún agente de contraste. La perfusión se modelará mediante análisis compartimental. Los rangos de referencia se construirán mediante modelos estadísticos. Los ensayos de gadolinio se realizarán en líquido amniótico y tejido placentario después de TOP.
Duración de la inclusión: 24 meses.
Duración de la participación del paciente: 45 minutos.
Resultados previstos:
- Viabilidad en la práctica habitual.
- Rangos de referencia para la perfusión placentaria.
- Comparación entre los dos métodos de medición.
Medida de resultado adverso:
Náuseas, vómitos, falta de comodidad y otros resultados adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Necker Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres > 18 años,
- Sometido a TOP por causa fetal,
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Anomalía de adherencia placentaria,
- restricción del crecimiento,
- Alergia a los medios de contraste,
- consentimiento ausente,
- Contraindicación de resonancia magnética o gadolinio,
- Insuficiencia renal,
- Anomalía placentaria en el examen patológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento del rango de referencia fisiológico de la perfusión placentaria
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Establecimiento del rango de referencia fisiológico de la perfusión placentaria
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificar in vivo y de forma no invasiva los fenómenos fisiológicos microscópicos relativos a la perfusión placentaria y en los intercambios transcapilares locales de la placenta
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Comparación entre los dos métodos de medición.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deloison B, Arthuis C, Benchimol G, Balvay D, Bussieres L, Millischer AE, Grevent D, Butor C, Chalouhi G, Mahallati H, Helenon O, Tavitian B, Clement O, Ville Y, Siauve N, Salomon LJ. Human placental perfusion measured using dynamic contrast enhancement MRI. PLoS One. 2021 Sep 2;16(9):e0256769. doi: 10.1371/journal.pone.0256769. eCollection 2021.
- Siauve N, Hayot PH, Deloison B, Chalouhi GE, Alison M, Balvay D, Bussieres L, Clement O, Salomon LJ. Assessment of human placental perfusion by intravoxel incoherent motion MR imaging. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):293-300. doi: 10.1080/14767058.2017.1378334. Epub 2017 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P 081111
- 2009-A01024-63 (Identificador de registro: IDRCB)
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