Istukan perfuusion viitealueet magneettikuvauksen (MRI) ASEMAKUVAAN avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida eläinmallissa kehitetyn toiminnallisen MRI-menetelmän toteutettavuutta ja muodostaa normaalit vertailualueet istukan perfuusiolle in vivo käyttämällä toiminnallista MRI:tä. Tämä perustuu kuvantamistutkimuksiin potilailla, jotka keskeyttävät raskauden (TOP) 16–32 viikon kuluttua sikiön vuoksi kolmannen asteen lähetekeskuksessa.
Menetelmä:
Kaikille potilaille, joille tehdään TOP 16–32 viikon kohdalla, tarjotaan osallistua tähän tutkimukseen.
Mukana on 120 potilasta. 15 per raskausviikkoryhmä: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.
MRI tehdään samassa sairaalassa sairaalahoidon aikana 45 minuutin sisällä.
Istukan perfuusion mittaamiseen käytetään kahta MRI-sekvenssiä:
- dynaamiset sekvenssit Gd-varjoaineella.
- "spin tagging", jotka eivät tarvitse varjoainetta. Perfuusio mallinnetaan käyttämällä osastoanalyysiä. Vertailualueet muodostetaan tilastollisen mallintamisen avulla. Gadoliinimääritykset tehdään lapsivedestä ja istukan kudoksesta TOP:n jälkeen.
Sisällön kesto: 24 kuukautta.
Potilaan osallistumisen kesto: 45 minuuttia.
Odotetut tulokset:
- Toteutettavuus rutiinikäytännössä.
- Istukan perfuusion vertailualueet.
- Kahden mittausmenetelmän vertailu.
Haitallisen lopputuloksen mitta:
Pahoinvointi, oksentelu, mukavuuden puute ja muut haitalliset seuraukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > 18 vuotta,
- Käynnissä TOP sikiön takia,
- Tietoinen allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Istukan kiinnittymishäiriö,
- Kasvun rajoitus,
- Varjoaineallergia,
- Poissa suostumus,
- magneettikuvauksen tai gadoliniumin vasta-aihe,
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Istukan poikkeavuus patologisessa tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan perfuusion fysiologisen vertailualueen määrittäminen
Aikaikkuna: 45 MIN
|
Istukan perfuusion fysiologisen vertailualueen määrittäminen
|
45 MIN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kvantifioida in vivo ja ei-invasiivisella tavalla mikroskooppisia fysiologisia ilmiöitä suhteessa istukan perfuusioon ja istukan paikallisiin transkapillaarivaihtoihin
Aikaikkuna: 45 MIN
|
45 MIN
|
|
Kahden mittausmenetelmän vertailu.
Aikaikkuna: 45 MIN
|
45 MIN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deloison B, Arthuis C, Benchimol G, Balvay D, Bussieres L, Millischer AE, Grevent D, Butor C, Chalouhi G, Mahallati H, Helenon O, Tavitian B, Clement O, Ville Y, Siauve N, Salomon LJ. Human placental perfusion measured using dynamic contrast enhancement MRI. PLoS One. 2021 Sep 2;16(9):e0256769. doi: 10.1371/journal.pone.0256769. eCollection 2021.
- Siauve N, Hayot PH, Deloison B, Chalouhi GE, Alison M, Balvay D, Bussieres L, Clement O, Salomon LJ. Assessment of human placental perfusion by intravoxel incoherent motion MR imaging. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):293-300. doi: 10.1080/14767058.2017.1378334. Epub 2017 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P 081111
- 2009-A01024-63 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .