Plages de référence pour la perfusion placentaire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)PLACENTIMAGE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif:
Évaluer la faisabilité de la méthode d'IRM fonctionnelle développée dans un modèle animal et construire des plages de référence normales pour la perfusion placentaire in vivo en utilisant l'IRM fonctionnelle. Ceci sera basé sur des études d'imagerie chez des patientes subissant une interruption de grossesse (TOP) entre 16 et 32 semaines pour raison fœtale dans un centre de référence tertiaire.
Méthode:
Tous les patients subissant un TOP entre 16 et 32 semaines se verront proposer de participer à cette étude.
120 patients seront inclus. 15 par groupe de semaines de gestation : 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6SA, 26+0-27+6SA, 28+0-29+6SA, 30+0-31+6WG.
L'IRM sera réalisée dans le même hôpital, pendant le séjour à l'hôpital, dans les 45 minutes.
Deux séquences IRM seront utilisées pour mesurer la perfusion placentaire :
- séquences dynamiques à l'aide d'agent de contraste Gd.
- "spin tagging", qui ne nécessitent aucun produit de contraste. La perfusion sera modélisée à l'aide d'une analyse compartimentale. Des plages de référence seront construites par modélisation statistique. Les dosages de gadolinium seront effectués sur le liquide amniotique et le tissu placentaire après le TOP.
Durée d'inclusion : 24 mois.
Durée de la participation du patient : 45 minutes.
Résultats attendus:
- Faisabilité en pratique courante.
- Plages de référence pour la perfusion placentaire.
- Comparaison entre les deux méthodes de mesures.
Mesure de résultat indésirable :
Nausées, vomissements, manque de confort et autres effets indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Necker Enfants Malades
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes > 18 ans,
- Subir un TOP pour raison fœtale,
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Anomalie d'adhérence placentaire,
- Restriction de croissance,
- Allergie aux produits de contraste,
- Absence de consentement,
- Contre-indication IRM ou Gadolinium,
- Insuffisance rénale,
- Anomalie placentaire à l'examen pathologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Etablissement de la gamme de référence physiologique de perfusion placentaire
Délai: 45 MIN
|
Etablissement de la gamme de référence physiologique de perfusion placentaire
|
45 MIN
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantifier in vivo et de manière non invasive les phénomènes physiologiques microscopiques relatifs à la perfusion placentaire et aux échanges transcapillaires locaux du placenta
Délai: 45 MIN
|
45 MIN
|
|
Comparaison entre les deux méthodes de mesures.
Délai: 45 MIN
|
45 MIN
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P 081111
- 2009-A01024-63 (Identificateur de registre: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur IRM
-
Abbott Medical DevicesRésilié
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... et autres collaborateursInconnueDépression chez les adolescentsFrance
-
Centre Georges Francois LeclercActif, ne recrute pas
-
Abbott Medical DevicesComplétéBradycardieL'Autriche
-
Tianjin Third Central HospitalRecrutementDiagnostique la maladie | Cancer hépatocellulaire | Cirrhose du foieChine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenInconnueRécurrence | Cancer du col de l'utérus | IRM pondérée en diffusionBelgique
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerComplété
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutement
-
Abbott Medical DevicesComplétéLa douleur chronique | Douleur intraitableEspagne, Canada, États-Unis, Finlande, Allemagne, Italie, Suisse
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementHypertension | RénovasculaireÉtats-Unis