Plages de référence pour la perfusion placentaire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)PLACENTIMAGE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif:
Évaluer la faisabilité de la méthode d'IRM fonctionnelle développée dans un modèle animal et construire des plages de référence normales pour la perfusion placentaire in vivo en utilisant l'IRM fonctionnelle. Ceci sera basé sur des études d'imagerie chez des patientes subissant une interruption de grossesse (TOP) entre 16 et 32 semaines pour raison fœtale dans un centre de référence tertiaire.
Méthode:
Tous les patients subissant un TOP entre 16 et 32 semaines se verront proposer de participer à cette étude.
120 patients seront inclus. 15 par groupe de semaines de gestation : 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6SA, 26+0-27+6SA, 28+0-29+6SA, 30+0-31+6WG.
L'IRM sera réalisée dans le même hôpital, pendant le séjour à l'hôpital, dans les 45 minutes.
Deux séquences IRM seront utilisées pour mesurer la perfusion placentaire :
- séquences dynamiques à l'aide d'agent de contraste Gd.
- "spin tagging", qui ne nécessitent aucun produit de contraste. La perfusion sera modélisée à l'aide d'une analyse compartimentale. Des plages de référence seront construites par modélisation statistique. Les dosages de gadolinium seront effectués sur le liquide amniotique et le tissu placentaire après le TOP.
Durée d'inclusion : 24 mois.
Durée de la participation du patient : 45 minutes.
Résultats attendus:
- Faisabilité en pratique courante.
- Plages de référence pour la perfusion placentaire.
- Comparaison entre les deux méthodes de mesures.
Mesure de résultat indésirable :
Nausées, vomissements, manque de confort et autres effets indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Necker Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes > 18 ans,
- Subir un TOP pour raison fœtale,
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Anomalie d'adhérence placentaire,
- Restriction de croissance,
- Allergie aux produits de contraste,
- Absence de consentement,
- Contre-indication IRM ou Gadolinium,
- Insuffisance rénale,
- Anomalie placentaire à l'examen pathologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etablissement de la gamme de référence physiologique de perfusion placentaire
Délai: 45 MIN
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Etablissement de la gamme de référence physiologique de perfusion placentaire
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45 MIN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantifier in vivo et de manière non invasive les phénomènes physiologiques microscopiques relatifs à la perfusion placentaire et aux échanges transcapillaires locaux du placenta
Délai: 45 MIN
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45 MIN
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Comparaison entre les deux méthodes de mesures.
Délai: 45 MIN
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45 MIN
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deloison B, Arthuis C, Benchimol G, Balvay D, Bussieres L, Millischer AE, Grevent D, Butor C, Chalouhi G, Mahallati H, Helenon O, Tavitian B, Clement O, Ville Y, Siauve N, Salomon LJ. Human placental perfusion measured using dynamic contrast enhancement MRI. PLoS One. 2021 Sep 2;16(9):e0256769. doi: 10.1371/journal.pone.0256769. eCollection 2021.
- Siauve N, Hayot PH, Deloison B, Chalouhi GE, Alison M, Balvay D, Bussieres L, Clement O, Salomon LJ. Assessment of human placental perfusion by intravoxel incoherent motion MR imaging. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):293-300. doi: 10.1080/14767058.2017.1378334. Epub 2017 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P 081111
- 2009-A01024-63 (Identificateur de registre: IDRCB)
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