Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiebereiken voor placentaperfusie met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) PLACENTIMAGE

6 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De haalbaarheid evalueren van een functionele MRI-methode ontwikkeld in een diermodel en normale referentiebereiken construeren voor in vivo placentaire perfusie met behulp van functionele MRI. Dit zal gebaseerd zijn op beeldvormingsstudies bij patiënten die een zwangerschapsafbreking (TOP) ondergaan na 16 tot 32 weken om foetale redenen in een tertiair verwijzingscentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

De haalbaarheid evalueren van een functionele MRI-methode ontwikkeld in een diermodel en normale referentiebereiken construeren voor in vivo placentaire perfusie met behulp van functionele MRI. Dit zal gebaseerd zijn op beeldvormingsstudies bij patiënten die een zwangerschapsafbreking (TOP) ondergaan na 16 tot 32 weken om foetale redenen in een tertiair verwijzingscentrum.

Methode:

Alle patiënten die TOP ondergaan na 16 tot 32 weken zullen worden aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.

Er zullen 120 patiënten worden opgenomen. 15 per groep weken zwangerschap: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MRI wordt uitgevoerd in hetzelfde ziekenhuis, tijdens het verblijf in het ziekenhuis, binnen 45 minuten.

Er zullen twee MRI-sequenties worden gebruikt om de placentaire perfusie te meten:

  • dynamische reeksen met behulp van Gd-contrastmiddel.
  • "spin-tagging", waarvoor geen contrastmiddel nodig is. Perfusie zal worden gemodelleerd met behulp van compartimentanalyse. Referentiebereiken zullen worden opgebouwd door middel van statistische modellering. Gadolinium-assays zullen worden uitgevoerd op vruchtwater en placentaweefsel na TOP.

Duur van opname: 24 maanden.

Duur patiëntenparticipatie: 45 minuten.

Verwachte resultaten:

  • Haalbaarheid in de praktijk.
  • Referentiebereiken voor placentaire perfusie.
  • Vergelijking tussen de twee meetmethoden.

Ongunstige uitkomstmaat:

Misselijkheid, braken, gebrek aan comfort en andere nadelige gevolgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Necker Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die TOP ondergaan na 16 tot 32 weken zullen worden aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen > 18 jaar,
  • TOP ondergaan om foetale redenen,
  • Geïnformeerde ondertekende toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Placentale adhesie anomalie,
  • groeibeperking,
  • Allergie voor contrastmiddelen,
  • Afwezige toestemming,
  • Contra-indicatie van MRI of Gadolinium,
  • Nierinsufficiëntie,
  • Placenta-afwijking bij pathologisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststelling van het fysiologische referentiebereik van placentaire perfusie
Tijdsspanne: 45 MIN
Vaststelling van het fysiologische referentiebereik van placentaire perfusie
45 MIN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vivo en op niet-invasieve wijze de microscopische fysiologische fenomenen met betrekking tot de placentaire perfusie en in de lokale transcapillaire uitwisselingen van de placenta kwantificeren
Tijdsspanne: 45 MIN
45 MIN
Vergelijking tussen de twee meetmethoden.
Tijdsspanne: 45 MIN
45 MIN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren