Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Referensintervall för placentaperfusion med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) PLACENTIMAGE

6 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att utvärdera genomförbarheten av funktionell MR-metod utvecklad i en djurmodell och att konstruera normala referensintervall för in vivo placentalperfusion med hjälp av funktionell MR. Detta kommer att baseras på avbildningsstudier på patienter som genomgår graviditetsavbrott (TOP) vid 16 till 32 veckor av fosterskäl på ett tertiärt remisscenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Att utvärdera genomförbarheten av funktionell MR-metod utvecklad i en djurmodell och att konstruera normala referensintervall för in vivo placentalperfusion med hjälp av funktionell MR. Detta kommer att baseras på avbildningsstudier på patienter som genomgår graviditetsavbrott (TOP) vid 16 till 32 veckor av fosterskäl på ett tertiärt remisscenter.

Metod:

Alla patienter som genomgår TOP vid 16 till 32 veckor kommer att erbjudas att delta i denna studie.

120 patienter kommer att ingå. 15 per grupp av graviditetsveckor: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MRT kommer att utföras på samma sjukhus, under sjukhusvistelse, inom 45 minuter.

Två MRI-sekvenser kommer att användas för att mäta placentaperfusion:

  • dynamiska sekvenser med Gd-kontrastmedel.
  • " spin tagging ", som inte behöver något kontrastmedel. Perfusion kommer att modelleras med hjälp av kompartmentanalys. Referensintervall kommer att byggas upp genom statistisk modellering. Gadoliniumanalyser kommer att utföras på fostervatten och placentavävnad efter TOP.

Varaktighet för inkluderingen: 24 månader.

Varaktighet för patientmedverkan: 45 minuter.

Förväntade resultat:

  • Genomförbarhet i rutinmässig praktik.
  • Referensintervall för placentaperfusion.
  • Jämförelse mellan de två mätmetoderna.

Skadligt resultatmått:

Illamående, kräkningar, bristande komfort och andra negativa resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår TOP vid 16 till 32 veckor kommer att erbjudas att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor > 18 år,
  • Genomgår TOP av fosterskäl,
  • Informerat undertecknat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Placental adhesion anomali,
  • Tillväxtbegränsning,
  • Allergi mot kontrastmedel,
  • Frånvarande samtycke,
  • Kontraindikation för MRT eller Gadolinium,
  • Njurinsufficiens,
  • Placenta abnormitet vid patologisk undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av fysiologiskt referensintervall för placentaperfusion
Tidsram: 45 MIN
Fastställande av fysiologiskt referensintervall för placentaperfusion
45 MIN

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att kvantifiera in vivo och på ett inte invasivt sätt de mikroskopiska fysiologiska fenomenen i förhållande till placentaperfusionen och i de lokala transkapillära utbytena av placentan
Tidsram: 45 MIN
45 MIN
Jämförelse mellan de två mätmetoderna.
Tidsram: 45 MIN
45 MIN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Beräknad)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera