膜性腎症における長時間作用型 ACTH ゲルの用量漸増研究

包含基準： ・用量のランダム化の時点から 36 か月以内に実施された診断生検を伴う特発性 MN。

• 患者は、ACTH 治療の前に少なくとも 3 か月間、ACEI および/または ARB による治療を受けており、血圧が適切に管理されている必要があります (測定値の >75% で血圧 <130/75 mmHg)。 最大の Ang II 遮断、目標血圧（測定値の 75% 以上で血圧 <130/75 mmHg）による 3 か月を超える治療の文書化された証拠があり、24 時間あたり 4.0g を超えるタンパク尿が残っている患者は、治療期間の ACTH 相に入る可能性があります。研究の慣らし/保守段階を必要とせずに研究できます。
• 24 時間の尿採取からのスポット サンプルのアリコートについて、Uprot/Ucr によって測定されたタンパク尿 > 4.0。 Uprot/UCr の選択は、最近の NKF-CKD ガイドラインに従っています。[9]
• 推定GFR ≥ 40 ml/分/1.73m2 ACEI/ARB療法を受けている間。 GFR は、NKF-CKD ガイドラインで公開されている 4 変数 MDRD 方程式を使用して推定されます [9]。 同じNKF-CKDガイドラインでは、糸球体濾過率を決定する好ましい非侵襲的方法として、血清クレアチニンレベルやCrCl測定値ではなく、推定GFR（GFRest）値の使用も奨励している。[9]

除外基準: • 年齢 <18 歳。

• 推定 GFR < 40 ml/分/1.73m2、 または血清クレアチニン > 2.0 mg/dl。
• 腎生検で30%を超える糸球体硬化症および/または尿細管萎縮が見られる。
• 患者は糖質コルチコイド、カルシニューリン阻害剤（シクロスポリンA、タクロリムス）またはミコフェノール性モフェチルを1ヶ月以上、アルキル化剤またはリツキシマブを6ヶ月以上服用していなければなりません。
• 以下の免疫抑制ルーチンに対する抵抗性。 ステロイド単独、カルシニューリン阻害剤プラスまたはマイナスステロイド、細胞傷害性薬剤プラスまたはマイナスステロイド。
• 活動性感染症またはMNの二次的原因を有する患者（例： B型肝炎、SLE、薬物療法、悪性腫瘍）。 HIV、B型肝炎およびC型肝炎の検査は、研究に登録する2年以内に実施されている必要があります。
• 1 型または 2 型糖尿病: 糖尿病性腎症に続発するタンパク尿を除外します。 ステロイド誘発性糖尿病の最近の病歴があるが、研究への参加から6か月以内に実施された腎生検で証拠がない患者は、登録の資格があります。
• 妊娠中または授乳中 - 安全上の理由から。
• 急性腎静脈血栓症が腎USまたはCTスキャンによって入国前に記録されており、抗凝固療法が必要である。