막성 신증에서 지속형 ACTH 겔의 용량 증량 연구

포함 기준:• 용량 무작위화 시점으로부터 36개월 이내에 진단 생검을 수행한 특발성 MN.

• 환자는 ACTH 치료 전 최소 3개월 동안 ACEI 및/또는 ARB로 치료를 받아야 하며 적절하게 혈압을 조절해야 합니다(판독값의 >75%에서 BP <130/75mmHg). 최대 Ang II 차단, 목표 혈압(판독값의 >75%에서 혈압 <130/75mmHg)으로 3개월 이상 치료했다는 증거가 문서로 있고 단백뇨가 4.0g/24시간 이상 남아 있는 환자는 ACTH 단계에 들어갈 수 있습니다. 연구의 도입/보존 단계를 가질 필요 없이 연구합니다.
• Uprot/Ucr > 4.0으로 측정한 단백뇨는 24시간 소변 수집에서 채취한 부분 샘플 분액에서 측정했습니다. Uprot/UCr의 선택은 최근 NKF-CKD 지침과 일치합니다.[9]
• 예상 사구체여과율 ≥ 40ml/min/1.73m2 ACEI/ARB 요법을 받는 동안. GFR은 NKF-CKD 지침에 발표된 4개의 변수 MDRD 방정식을 사용하여 추정됩니다.[9] 동일한 NKF-CKD 가이드라인은 또한 사구체 여과율을 결정하는 데 선호되는 비침습적 방법으로 혈청 크레아티닌 수치 또는 CrCl 측정보다 추정된 GFR(GFRest) 값의 사용을 권장합니다.[9]

제외 기준:• 연령 <18세.

• 예상 사구체여과율 < 40 ml/min/1.73m2, 또는 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl.
• 30% 이상의 사구체 경화증 및/또는 세뇨관 위축을 보이는 신장 생검.
• 환자는 글루코코르티코이드, 칼시뉴린 억제제(사이클로스포린 A, 타크로리무스) 또는 미코페놀산 모페틸을 > 1개월 동안, 알킬화제 또는 리툭시맙을 > 6개월 동안 중단해야 합니다.
• 다음과 같은 면역 억제 루틴에 대한 내성 예. 스테로이드 단독, 칼시뉴린 억제제 플러스 또는 마이너스 스테로이드, 세포독성제 플러스 또는 마이너스 스테로이드.
• 활동성 감염 또는 MN의 이차 원인이 있는 환자(예: B형 간염, SLE, 약물, 악성종양). HIV, B형 간염 및 C형 간염에 대한 테스트는 연구에 등록하기 전 2년 이내에 이루어져야 합니다.
• 1형 또는 2형 당뇨병: 당뇨병성 신증에 이차적인 단백뇨를 배제합니다. 최근 스테로이드 유발 당뇨병 병력이 있지만 연구 시작 후 6개월 이내에 수행된 신장 생검에 대한 증거가 없는 환자가 등록할 수 있습니다.
• 임신 또는 간호 - 안전상의 이유로.
• 신장 US 또는 CT 스캔에 의해 진입하기 전에 문서화되고 항응고 요법이 필요한 급성 신장 정맥 혈전증.