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早期急性呼吸窮迫症候群患者におけるコルチコステロイドに対する反応性の予測因子

2012年6月10日 更新者:Gee Young Suh、Samsung Medical Center
最近の多施設無作為対照試験では、初期の急性呼吸窮迫症候群で開始された低用量メチルプレドニゾロン (1mg/kg/日) の長期投与は、肺および肺外器官の機能不全の早期解決と人工呼吸器および集中治療の期間の短縮と関連していた.ユニットステイ。 しかし、グルココルチコイドは深刻な有害事象を誘発する可能性があり、これらの有害事象は長期のメチルプレドニゾロン注入のプラスの効果を補い、医師が急性呼吸窮迫症候群患者をグルココルチコイドで治療することを思いとどまらせる可能性があります. 長期のメチルプレドニゾロン注入に対する反応性の早期予測は、長期のメチルプレドニゾロン注入を継続するかどうかを決定するのに役立ち、これにより薬物関連の有害事象を減らすことができます. 初期の急性呼吸窮迫症候群における長期のメチルプレドニゾロン注入に対する反応性の予測因子を評価することを計画しています。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸不全の病因に関係なく、急性呼吸窮迫症候群のアメリカ欧州コンセンサスの定義を満たすすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 急性呼吸窮迫症候群のAECC定義
  • 早期急性呼吸窮迫症候群(診断から72時間以内)
  • PEEP ≥ 8 cmH2O で PF 比 < 200

除外基準:

  • 差し迫った死
  • -コルチコステロイド治療の禁忌
  • すでに0.5mg/kg以上のメチルプレドニゾロンまたは同等品を服用している
  • コントロールされていない感染の証拠
  • 主治医の治験参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月10日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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