A kortikoszteroidra adott válaszreakció előrejelzései a korai akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél
2012. június 10. frissítette: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
Egy közelmúltban végzett multicentrikus randomizált, kontrollos vizsgálatban a korai akut légzési distressz szindróma esetén megkezdett, kis dózisú metilprednizolon (1 mg/ttkg/nap) hosszan tartó alkalmazása a tüdő- és extrapulmonális szervek diszfunkciójának korábbi megszűnésével, valamint a gépi lélegeztetés és az intenzív terápia időtartamának csökkenésével járt együtt. egység marad.
A glükokortikoidok azonban súlyos nemkívánatos eseményeket idézhetnek elő, és ezek a nemkívánatos események kompenzálhatják a hosszan tartó metilprednizolon infúzió pozitív hatását, és elriaszthatják az orvosokat attól, hogy akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeket glükokortikoidokkal kezeljenek.
A hosszan tartó metilprednizolon infúzióval szembeni válaszreakció korai előrejelzése segíthet annak eldöntésében, hogy folytassuk-e a hosszan tartó metilprednizolon infúziót vagy sem, és ez csökkentheti a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat.
Azt tervezzük, hogy értékeljük a hosszan tartó metilprednizolon infúzióra adott válaszreakció előrejelzőit korai akut légzési distressz szindrómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A légzési elégtelenség etiológiájától függetlenül minden olyan beteget bevonunk, aki megfelel az akut légzési distressz szindróma amerikai európai konszenzus szerinti meghatározásának.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut légzési distressz szindróma AECC meghatározása
- Korai akut légzési distressz szindróma (a diagnózistól számított 72 órán belül)
- PF arány < 200 PEEP ≥ 8 H2O cm mellett
Kizárási kritériumok:
- Közelgő halál
- A kortikoszteroid kezelés ellenjavallata
- Már több mint 0,5 mg/kg metilprednizolon vagy annak megfelelője
- Az ellenőrizetlen fertőzés bizonyítéka
- Az ügyvezető orvos a vizsgálatban való részvételének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-08-075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .