Voorspellers voor responsiviteit op corticosteroïden bij patiënten met vroeg acuut respiratoir distress-syndroom
10 juni 2012 bijgewerkt door: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
In een recent gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra werd langdurige toediening van een lage dosis methylprednisolon (1 mg/kg/dag), gestart bij het vroege acute respiratory distress syndrome, geassocieerd met een eerder herstel van pulmonale en extrapulmonale orgaandisfunctie en verkorting van de duur van mechanische beademing en intensive care. eenheid verblijf.
Glucocorticoïden kunnen echter ernstige bijwerkingen veroorzaken en deze bijwerkingen kunnen het positieve effect van langdurige methylprednisolon-infusie compenseren en artsen ontmoedigen patiënten met acute respiratory distress syndrome te behandelen met glucocorticoïden.
Vroegtijdige voorspelling van de respons op langdurige methylprednisolon-infusie zou helpen bij de beslissing om al dan niet door te gaan met langdurige methylprednisolon-infusie en dit zou de geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen kunnen verminderen.
Ons project is om de voorspellers van responsiviteit op langdurige methylprednisolon-infusie bij vroeg acuut ademnoodsyndroom te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die voldoen aan de Amerikaans-Europese consensusdefinitie van acute respiratory distress syndrome zullen worden opgenomen, ongeacht de etiologie van respiratoire insufficiëntie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AECC-definitie van acute respiratory distress syndrome
- Vroeg acuut respiratory distress syndrome (binnen 72 uur na diagnose)
- PF-ratio < 200 bij PEEP ≥ 8 cmH2O
Uitsluitingscriteria:
- Aanstaande dood
- Contra-indicatie voor behandeling met corticosteroïden
- Al op meer dan 0,5 mg/kg methylprednisolon of equivalent daarvan
- Bewijs van ongecontroleerde infectie
- Weigering van de behandelend arts om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-08-075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .