- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01093287
Prediktorer för lyhördhet för kortikosteroider hos patienter med tidigt akut andnödsyndrom
10 juni 2012 uppdaterad av: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
I en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad multicenterstudie associerades långvarig administrering av lågdos metylprednisolon (1 mg/kg/dag) inledd vid tidigt akut andnödsyndrom med tidigare upplösning av pulmonell och extrapulmonell organdysfunktion och minskning av varaktigheten av mekanisk ventilation och intensivvård enhetsuppehåll.
Glukokortikoider kan dock inducera allvarliga biverkningar och dessa biverkningar kan kompensera den positiva effekten av förlängd metylprednisoloninfusion och avskräcka läkare från att behandla patienter med akut andnöd med glukokortikoider.
Tidig förutsägelse av känslighet för förlängd metylprednisoloninfusion skulle vara hjälp för att besluta om man ska fortsätta eller inte förlänga metylprednisoloninfusionen och detta kan minska de läkemedelsrelaterade biverkningarna.
Vi projekterar för att utvärdera prediktorerna för känslighet för förlängd metylprednisoloninfusion vid tidigt akut andnödsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller den amerikanska europeiska konsensusdefinitionen av akut andnödsyndrom kommer att inkluderas, oavsett etiologi för andningssvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AECC definition av akut andnödsyndrom
- Tidig akut andnödsyndrom (inom 72 timmar efter diagnos)
- PF-förhållande < 200 vid PEEP ≥ 8 cmH2O
Exklusions kriterier:
- Förestående död
- Kontraindikation mot kortikosteroidbehandling
- Redan på mer än 0,5 mg/kg metylprednisolon eller motsvarande
- Bevis på okontrollerad infektion
- Avslag på ansvarig läkare att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-08-075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .