- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01093287
Prediktorer for respons på kortikosteroider hos pasienter med tidlig akutt respiratorisk distress-syndrom
10. juni 2012 oppdatert av: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
I en nylig randomisert kontrollert multisenterstudie var langvarig administrering av lavdose metylprednisolon (1mg/kg/dag) initiert ved tidlig akutt respiratorisk distress-syndrom assosiert med tidligere oppløsning av lunge- og ekstrapulmonal organdysfunksjon og reduksjon i varigheten av mekanisk ventilasjon og intensivbehandling. enhetsopphold.
Imidlertid kan glukokortikoider indusere alvorlige bivirkninger, og disse bivirkningene kan kompensere den positive effekten av langvarig metylprednisoloninfusjon og fraråde leger å behandle pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom med glukokortikoider.
Tidlig prediksjon av respons på forlenget metylprednisoloninfusjon vil være hjelp til å avgjøre om forlenget metylprednisoloninfusjon skal fortsette eller ikke, og dette kan redusere de legemiddelrelaterte bivirkningene.
Vi prosjekterer for å evaluere prediktorene for respons på langvarig metylprednisoloninfusjon ved tidlig akutt respiratorisk distress syndrom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller den amerikanske europeiske konsensusdefinisjonen av akutt respiratorisk distress syndrom vil bli inkludert, uavhengig av etiologien til respirasjonssvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AECC definisjon av akutt respiratorisk distress syndrom
- Tidlig akutt respiratorisk nødsyndrom (innen 72 timer etter diagnose)
- PF-forhold < 200 ved PEEP ≥ 8 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- Forestående død
- Kontraindikasjon for kortikosteroidbehandling
- Allerede på mer enn 0,5 mg/kg metylprednisolon eller tilsvarende
- Bevis på ukontrollert infeksjon
- Avslag fra behandlende lege å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-08-075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .