- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01093287
Preditores de responsividade ao corticosteróide em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo precoce
10 de junho de 2012 atualizado por: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
Em um recente estudo randomizado controlado multicêntrico, a administração prolongada de metilprednisolona em baixa dose (1mg/kg/dia) iniciada no início da síndrome do desconforto respiratório agudo foi associada à resolução mais precoce da disfunção de órgãos pulmonares e extrapulmonares e redução da duração da ventilação mecânica e terapia intensiva estadia da unidade.
No entanto, os glicocorticóides podem induzir eventos adversos graves e esses eventos adversos podem compensar o efeito positivo da infusão prolongada de metilprednisolona e desencorajar os médicos a tratar pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo com glicocorticóides.
A previsão precoce da resposta à infusão prolongada de metilprednisolona ajudaria a decidir se deve continuar ou não a infusão prolongada de metilprednisolona e isso pode reduzir os eventos adversos relacionados ao medicamento.
Nós projetamos avaliar os preditores de responsividade à infusão prolongada de metilprednisolona na síndrome do desconforto respiratório agudo precoce.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que atendem à definição do Consenso Europeu Americano de síndrome do desconforto respiratório agudo serão incluídos, independentemente da etiologia da insuficiência respiratória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Definição AECC de síndrome do desconforto respiratório agudo
- Síndrome do desconforto respiratório agudo precoce (até 72 horas após o diagnóstico)
- Relação FP < 200 em PEEP ≥ 8 cmH2O
Critério de exclusão:
- morte iminente
- Contra-indicação ao tratamento com corticosteroides
- Já em mais de 0,5 mg/kg de metilprednisolona ou seu equivalente
- Evidência de infecção descontrolada
- Recusa do médico responsável em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-08-075
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