Предикторы чувствительности к кортикостероидам у пациентов с ранним острым респираторным дистресс-синдромом
10 июня 2012 г. обновлено: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
В недавнем многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании длительное введение низких доз метилпреднизолона (1 мг/кг/сут), начатое при раннем остром респираторном дистресс-синдроме, было связано с более ранним разрешением дисфункции легких и внелегочных органов и сокращением продолжительности ИВЛ и интенсивной терапии. единичное пребывание.
Однако глюкокортикоиды могут вызывать серьезные нежелательные явления, и эти нежелательные явления могут компенсировать положительный эффект длительной инфузии метилпреднизолона и препятствовать лечению глюкокортикоидами пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.
Раннее прогнозирование ответа на длительную инфузию метилпреднизолона помогло бы решить, следует ли продолжать длительную инфузию метилпреднизолона, и это могло бы снизить побочные эффекты, связанные с препаратом.
Мы планируем оценить предикторы ответа на длительную инфузию метилпреднизолона при раннем остром респираторном дистресс-синдроме.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, соответствующие определению острого респираторного дистресс-синдрома, принятому в Американско-европейском консенсусе, независимо от этиологии дыхательной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- Определение AECC острого респираторного дистресс-синдрома
- Ранний острый респираторный дистресс-синдром (в течение 72 часов после постановки диагноза)
- Коэффициент PF < 200 при PEEP ≥ 8 см H2O
Критерий исключения:
- неминуемая смерть
- Противопоказания к лечению кортикостероидами
- Уже на более чем 0,5 мг/кг метилпреднизолона или его эквивалента
- Доказательства неконтролируемой инфекции
- Отказ лечащего врача от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-08-075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .