- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01093287
Prædiktorer for reaktionsevne over for kortikosteroider hos patienter med tidligt akut respiratorisk distress-syndrom
10. juni 2012 opdateret af: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
I et nyligt multicenter randomiseret, kontrolleret forsøg var langvarig administration af lavdosis methylprednisolon (1 mg/kg/dag) påbegyndt i tidlig akut respiratory distress syndrome forbundet med tidligere opløsning af pulmonal og ekstrapulmonal organdysfunktion og reduktion i varigheden af mekanisk ventilation og intensiv behandling enhed ophold.
Glukokortikoider kan dog fremkalde alvorlige bivirkninger, og disse bivirkninger kan kompensere for den positive effekt af langvarig methylprednisoloninfusion og afskrække læger fra at behandle patienter med akut respiratorisk distress syndrom med glukokortikoider.
Tidlig forudsigelse af respons på forlænget methylprednisoloninfusion ville være en hjælp til at beslutte, om forlænget methylprednisoloninfusion skal fortsættes eller ej, og dette kunne reducere de lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Vi projekterer for at evaluere prædiktorerne for respons på langvarig methylprednisoloninfusion ved tidligt akut respiratorisk distress syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder den amerikanske europæiske konsensusdefinition af akut respiratory distress syndrome, vil blive inkluderet, uanset ætiologien for respirationssvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AECC definition af akut respiratorisk distress syndrom
- Tidligt akut respiratorisk distress syndrom (inden for 72 timer efter diagnosen)
- PF-forhold < 200 ved PEEP ≥ 8 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- Forestående død
- Kontraindikation til kortikosteroidbehandling
- Allerede på mere end 0,5 mg/kg methylprednisolon eller tilsvarende
- Bevis på ukontrolleret infektion
- Afvisning af ledende læge til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2010
Først opslået (SKØN)
25. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-08-075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig