- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01093287
Prediktory pro odezvu na kortikosteroidy u pacientů s časným syndromem akutní respirační tísně
10. června 2012 aktualizováno: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
V nedávné multicentrické randomizované kontrolované studii bylo prodloužené podávání nízké dávky methylprednisolonu (1 mg/kg/den) zahájené u časného syndromu akutní respirační tísně spojeno s dřívějším ústupem dysfunkce plicních a mimoplicních orgánů a zkrácením doby trvání mechanické ventilace a intenzivní péče pobyt jednotky.
Glukokortikoidy však mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky a tyto nežádoucí účinky mohou kompenzovat pozitivní účinek prodloužené infuze methylprednisolonu a odradit lékaře od léčby pacientů se syndromem akutní respirační tísně glukokortikoidy.
Včasná předpověď reakce na prodlouženou infuzi methylprednisolonu by pomohla rozhodnout, zda pokračovat nebo nepokračovat v prodloužené infuzi methylprednisolonu, což by mohlo snížit nežádoucí účinky související s lékem.
Projektujeme vyhodnocení prediktorů odezvy na prodlouženou infuzi methylprednisolonu u časného syndromu akutní respirační tísně.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni pacienti splňující americkou evropskou konsensuální definici syndromu akutní respirační tísně bez ohledu na etiologii respiračního selhání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AECC definice syndromu akutní respirační tísně
- Syndrom časné akutní respirační tísně (do 72 hodin od diagnózy)
- PF poměr < 200 při PEEP ≥ 8 cmH2O
Kritéria vyloučení:
- Blížící se smrt
- Kontraindikace léčby kortikosteroidy
- Již na více než 0,5 mg/kg methylprednisolonu nebo jeho ekvivalentu
- Důkaz nekontrolované infekce
- Odmítnutí vedoucího lékaře zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-08-075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy