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Predittori di risposta ai corticosteroidi nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto precoce

10 giugno 2012 aggiornato da: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
In un recente studio multicentrico randomizzato controllato, la somministrazione prolungata di metilprednisolone a basso dosaggio (1 mg/kg/die) iniziata nella sindrome da distress respiratorio acuto precoce è stata associata a una risoluzione precoce della disfunzione polmonare ed extrapolmonare e alla riduzione della durata della ventilazione meccanica e della terapia intensiva soggiorno unitario. Tuttavia, i glucocorticoidi possono indurre gravi eventi avversi e questi eventi avversi potrebbero compensare l'effetto positivo dell'infusione prolungata di metilprednisolone e scoraggiare i medici dal trattare i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con glucocorticoidi. La previsione precoce della risposta all'infusione prolungata di metilprednisolone aiuterebbe a decidere se continuare o meno l'infusione prolungata di metilprednisolone e ciò potrebbe ridurre gli eventi avversi correlati al farmaco. Progettiamo di valutare i predittori di risposta all'infusione prolungata di metilprednisolone nella sindrome da distress respiratorio acuto precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti che soddisfano la definizione del consenso europeo americano di sindrome da distress respiratorio acuto, indipendentemente dall'eziologia dell'insufficienza respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Definizione AECC di sindrome da distress respiratorio acuto
  • Sindrome da distress respiratorio acuto precoce (entro 72 ore dalla diagnosi)
  • Rapporto PF < 200 a PEEP ≥ 8 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • Morte imminente
  • Controindicazione al trattamento con corticosteroidi
  • Già con più di 0,5 mg/kg di metilprednisolone o suo equivalente
  • Evidenza di infezione incontrollata
  • Rifiuto del medico responsabile a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-08-075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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