- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01093287
Kortikosteroidivasteen ennustajat potilailla, joilla on varhainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
sunnuntai 10. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
Äskettäisessä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa pienen annoksen metyyliprednisolonin (1 mg/kg/vrk) pitkittynyt anto, joka aloitettiin varhaisessa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä, liittyi keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisten elinten toimintahäiriöiden aikaisempaan paranemiseen sekä koneellisen ventilaation ja tehohoidon keston lyhenemiseen. yksikön oleskelu.
Glukokortikoidit voivat kuitenkin aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, ja nämä haittatapahtumat saattavat kompensoida pitkittyneen metyyliprednisoloni-infuusion positiivista vaikutusta ja estää lääkäreitä hoitamasta akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavia potilaita glukokortikoideilla.
Pitkäaikaisen metyyliprednisoloni-infuusion vasteen varhainen ennustaminen auttaisi päättämään, jatketaanko pitkitettyä metyyliprednisoloni-infuusiota vai ei, ja tämä voisi vähentää lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia.
Pyrimme arvioimaan pitkäaikaisen metyyliprednisoloni-infuusion vasteen ennustajia varhaisessa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät amerikkalaisen eurooppalaisen konsensuksen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän määritelmän, otetaan mukaan riippumatta hengitysvajauksen etiologiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AECC:n määritelmä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä
- Varhainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (72 tunnin sisällä diagnoosista)
- PF-suhde < 200, kun PEEP ≥ 8 cmH2O
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön kuolema
- Kortikosteroidihoidon vasta-aihe
- Jo yli 0,5 mg/kg metyyliprednisolonia tai vastaavaa
- Todisteet hallitsemattomasta infektiosta
- Johtavan lääkärin kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-08-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .