Predyktory odpowiedzi na kortykosteroidy u pacjentów z zespołem wczesnej ostrej niewydolności oddechowej
10 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
W niedawnym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym przedłużone podawanie małej dawki metyloprednizolonu (1 mg/kg mc./dobę) rozpoczęte we wczesnym zespole ostrej niewydolności oddechowej wiązało się z wcześniejszym ustąpieniem dysfunkcji płuc i narządów pozapłucnych oraz skróceniem czasu trwania wentylacji mechanicznej i intensywnej terapii pobyt jednostki.
Jednak glikokortykosteroidy mogą wywoływać poważne zdarzenia niepożądane, które mogą zrekompensować pozytywny efekt przedłużonego wlewu metyloprednizolonu i zniechęcić lekarzy do leczenia glikokortykosteroidami pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Wczesne przewidywanie odpowiedzi na przedłużony wlew metyloprednizolonu pomogłoby w podjęciu decyzji o kontynuacji lub przerwaniu przedłużonego wlewu metyloprednizolonu, co mogłoby ograniczyć działania niepożądane związane z lekiem.
Naszym celem jest ocena predyktorów odpowiedzi na przedłużony wlew metyloprednizolonu we wczesnym zespole ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci spełniający amerykańsko-europejską definicję zespołu ostrej niewydolności oddechowej zostaną włączeni, niezależnie od etiologii niewydolności oddechowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Definicja zespołu ostrej niewydolności oddechowej według AECC
- Wczesny zespół ostrej niewydolności oddechowej (w ciągu 72 godzin od rozpoznania)
- Współczynnik PF < 200 przy PEEP ≥ 8 cmH2O
Kryteria wyłączenia:
- Nieuchronna śmierć
- Przeciwwskazania do leczenia kortykosteroidami
- Już na więcej niż 0,5 mg/kg metyloprednizolonu lub jego odpowiednika
- Dowód niekontrolowanej infekcji
- Odmowa udziału lekarza prowadzącego w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-08-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .