- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01093287
Predictores de la respuesta a los corticosteroides en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda temprana
10 de junio de 2012 actualizado por: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
En un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico reciente, la administración prolongada de dosis bajas de metilprednisolona (1 mg/kg/día) iniciada en el síndrome de dificultad respiratoria aguda temprana se asoció con una resolución más temprana de la disfunción de órganos pulmonares y extrapulmonares y una reducción en la duración de la ventilación mecánica y cuidados intensivos estancia de la unidad.
Sin embargo, los glucocorticoides pueden inducir eventos adversos graves y estos eventos adversos pueden compensar el efecto positivo de la infusión prolongada de metilprednisolona y desalentar a los médicos a tratar a los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda con glucocorticoides.
La predicción temprana de la respuesta a la infusión prolongada de metilprednisolona ayudaría a decidir si continuar o no la infusión prolongada de metilprednisolona y esto podría reducir los eventos adversos relacionados con el fármaco.
Proyectamos evaluar los predictores de la capacidad de respuesta a la infusión prolongada de metilprednisolona en el síndrome de dificultad respiratoria aguda temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes que cumplan con la definición de síndrome de dificultad respiratoria aguda del Consenso Europeo Americano, independientemente de la etiología de la insuficiencia respiratoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Definición de la AECC del síndrome de distrés respiratorio agudo
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda temprana (dentro de las 72 h del diagnóstico)
- Relación FP < 200 a PEEP ≥ 8 cmH2O
Criterio de exclusión:
- Muerte inminente
- Contraindicación al tratamiento con corticoides
- Ya con más de 0,5 mg/kg de metilprednisolona o su equivalente
- Evidencia de infección no controlada
- Negativa del médico responsable a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2009-08-075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .