- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01093287
Prédicteurs de la réactivité aux corticostéroïdes chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë précoce
10 juin 2012 mis à jour par: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
Dans un récent essai contrôlé randomisé multicentrique, l'administration prolongée de méthylprednisolone à faible dose (1 mg/kg/jour) initiée au début du syndrome de détresse respiratoire aiguë a été associée à une résolution plus précoce du dysfonctionnement des organes pulmonaires et extrapulmonaires et à une réduction de la durée de la ventilation mécanique et des soins intensifs séjour à l'unité.
Cependant, les glucocorticoïdes peuvent induire des événements indésirables graves et ces événements indésirables pourraient compenser l'effet positif d'une perfusion prolongée de méthylprednisolone et décourager les médecins de traiter les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë avec des glucocorticoïdes.
Une prédiction précoce de la réactivité à une perfusion prolongée de méthylprednisolone aiderait à décider de poursuivre ou non une perfusion prolongée de méthylprednisolone, ce qui pourrait réduire les événements indésirables liés au médicament.
Nous projetons d'évaluer les prédicteurs de la réactivité à une perfusion prolongée de méthylprednisolone dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients répondant à la définition du consensus européen américain du syndrome de détresse respiratoire aiguë seront inclus, quelle que soit l'étiologie de l'insuffisance respiratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Définition AECC du syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë précoce (dans les 72 h suivant le diagnostic)
- Rapport PF < 200 à PEP ≥ 8 cmH2O
Critère d'exclusion:
- Mort imminente
- Contre-indication à la corticothérapie
- Déjà sous plus de 0,5 mg/kg de méthylprednisolone ou son équivalent
- Preuve d'une infection non maîtrisée
- Refus du médecin traitant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-08-075
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