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Prädiktoren für das Ansprechen auf Kortikosteroide bei Patienten mit frühem akutem Atemnotsyndrom

10. Juni 2012 aktualisiert von: Gee Young Suh, Samsung Medical Center
In einer kürzlich durchgeführten multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie wurde die verlängerte Verabreichung von niedrig dosiertem Methylprednisolon (1 mg/kg/Tag), die bei einem frühen akuten Atemnotsyndrom begonnen wurde, mit einem früheren Rückgang der pulmonalen und extrapulmonalen Organfunktionsstörung und einer Verkürzung der Dauer der mechanischen Beatmung und der Intensivpflege in Verbindung gebracht Einheit bleiben. Glukokortikoide können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, und diese Nebenwirkungen könnten die positive Wirkung einer verlängerten Methylprednisolon-Infusion kompensieren und Ärzte davon abhalten, Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit Glukokortikoiden zu behandeln. Eine frühzeitige Vorhersage des Ansprechens auf eine verlängerte Methylprednisolon-Infusion würde bei der Entscheidung helfen, ob eine verlängerte Methylprednisolon-Infusion fortgesetzt werden soll oder nicht, und dies könnte die arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse reduzieren. Wir beabsichtigen, die Prädiktoren des Ansprechens auf eine verlängerte Methylprednisolon-Infusion beim frühen akuten Atemnotsyndrom zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die der American European Consensus-Definition des akuten Atemnotsyndroms entsprechen, werden eingeschlossen, unabhängig von der Ätiologie des Atemversagens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AECC-Definition des akuten Atemnotsyndroms
  • Frühes akutes Atemnotsyndrom (innerhalb von 72 h nach Diagnose)
  • PF-Verhältnis < 200 bei PEEP ≥ 8 cmH2O

Ausschlusskriterien:

  • Der bevorstehende Tod
  • Kontraindikation für eine Behandlung mit Kortikosteroiden
  • Bereits bei mehr als 0,5 mg/kg Methylprednisolon oder dessen Äquivalent
  • Nachweis einer unkontrollierten Infektion
  • Weigerung des behandelnden Arztes, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-08-075

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