心筋梗塞における血栓吸引 (TASTE)
2016年7月7日 更新者：Ole Frobert, MD, PhD、Region Örebro County
スカンジナビアにおけるST上昇型心筋梗塞における血栓吸引
心筋梗塞 (心臓の動脈の血栓) の治療は、閉塞した動脈を開く 24 時間年中無休のバルーン血管形成術の導入後に改善されました。
ただし、血栓自体は定期的に除去されるわけではありませんが、小規模な試験の最近のデータは、これにより回復と予後が改善される可能性があることを示しています.
心筋梗塞のためにスカンジナビアの病院に紹介された 5,000 人の患者を対象としたこの多施設共同研究では、研究者らは、従来の血管形成術の前に血栓吸引 (手動吸引による血栓の除去) による治療に無作為に割り付けられた患者は、死亡のリスクが低下し、再入院が少なくなるという仮説を検証しています。従来の血管形成術のみに無作為に割り付けられた患者と比較して、新たな心筋梗塞の減少、心不全のリスクの減少、血管形成術後の冠動脈血流の改善、および梗塞サイズの大幅な縮小。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7243
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reykjavik、アイスランド
- Landspitali University Hospital
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Borås、スウェーデン
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna、スウェーデン
- Mälarsjukhuset
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Falun、スウェーデン
- Falu Lasarett
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Gothenburg、スウェーデン
- Östra Sjukhuset
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Gävle、スウェーデン
- Gävle Sjukhus
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Göteborg、スウェーデン
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Halmstad、スウェーデン
- Hallands Sjukhus
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Helsingborg、スウェーデン
- Helsingborgs Lasarett
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Jönköping、スウェーデン
- Länssjukhuset Ryhov
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Kalmar、スウェーデン
- Länssjukhuset
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Karlskrona、スウェーデン
- Blekingesjukhuset
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Karlstad、スウェーデン
- Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
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Kristianstad、スウェーデン
- Centralsjukhuset
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Linköping、スウェーデン
- Universitetssjukhuset
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Luleå、スウェーデン
- Sunderby Sjukhus
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Lund、スウェーデン
- Lund University Hospital
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Malmö、スウェーデン
- Skanes Universitetssjukhus
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Solna、スウェーデン
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm、スウェーデン
- Danderyds Sjukhus
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Stockholm、スウェーデン
- Södersjukhuset
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Stockholm、スウェーデン
- S:t Görans sjukhus
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Sundsvall、スウェーデン
- Länssjukhuset
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Trollhättan、スウェーデン
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå、スウェーデン
- Universitetssjukhuset
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University Hospital
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Västerås、スウェーデン
- Centrallasarettet
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Örebro、スウェーデン
- Örebro university hospital
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Aarhus、デンマーク
- Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞と診断された患者
- 心電図所見と原因動脈病理解剖の対応
- 視覚的推定による原因動脈の狭窄が最低 50%
- 血栓吸引を行う可能性
除外基準:
- 緊急冠動脈バイパス術の必要性
- インフォームドコンセントを提供できない
- 18歳未満
- TASTE試験における以前の無作為化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血栓吸引
血栓吸引の後には、標準的なバルーン血管形成術 (PCI) が続きます。
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血管形成術前の血栓物質の吸引
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アクティブコンパレータ：標準的なバルーン血管形成術 (PCI)
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血管形成術前の血栓物質の吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因
時間枠：30日
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あらゆる原因による死亡は、調査に含めてから最初の 30 日間、国の登録簿を介して登録されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非致死的再梗塞、心不全、および標的血管血行再建術による再入院までの時間
時間枠：30日～10年
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30日～10年
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全死因死亡または新たな心筋梗塞（最初の発生）または心不全の入院治療までの時間
時間枠：30日～10年
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30日～10年
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治療病変における急性冠動脈閉塞、ステント血栓症および再狭窄までの時間
時間枠：1年
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1年
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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TIMIフローグレード
時間枠：3時間
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TIMI フロー、または心筋梗塞における血栓溶解 フローのグレーディングは、バルーン血管形成術後の冠動脈フローを評価するための半定量的な方法です。
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3時間
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全死因
時間枠：1年から10年
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1年から10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ole Fröbert, MD, PhD、Region Örebro county
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calais F, Lagerqvist B, Leppert J, James SK, Frobert O. Thrombus aspiration in patients with large anterior myocardial infarction: A Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia trial substudy. Am Heart J. 2016 Feb;172:129-34. doi: 10.1016/j.ahj.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Frobert O, Calais F, James SK, Lagerqvist B. ST-elevation myocardial infarction, thrombus aspiration, and different invasive strategies. A TASTE trial substudy. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001755. doi: 10.1161/JAHA.114.001755.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Frobert O, Lagerqvist B, Kreutzer M, Olivecrona GK, James SK. Thrombus aspiration in ST-elevation myocardial infarction in Sweden: a short report on real world outcome. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):572-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.044. Epub 2010 Jun 13. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血栓吸引の臨床試験
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