Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombus aspiráció szívinfarktusban (TASTE)

2016. július 7. frissítette: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Thrombus Aspiration in ST- Elevation Myocardial Infarction Skandináviában

A szívizominfarktus (vérrög a szív artériáiban) kezelése javult az elzáródott artériát megnyitó, napi 24 órás ballonos angioplasztika bevezetése után. Magát a vérrögöt azonban nem távolítják el rutinszerűen, de a kisebb vizsgálatok legújabb adatai azt mutatják, hogy ez javíthatja a felépülést és a prognózist. Ebben az 5000 szívinfarktus miatt skandináv kórházakba beutalt beteg multicentrikus vizsgálatában a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy azoknak a betegeknek, akiket a hagyományos angioplasztika előtt thrombus aspirációval (a vérrög eltávolítása kézi leszívással) véletlenszerűen besoroltak, csökken a halálozás kockázata, és kevesebb az újrahospitálás, kevesebb új szívizominfarktus, csökkent a szívelégtelenség kockázata, jobb koszorúér-áramlás az angioplasztika után, és nagyobb az infarktus méretének csökkenése a hagyományos angioplasztikára randomizált betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7243

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Izland
      • Reykjavik, Izland
        • Landspitali University Hospital
  • Svédország
      • Borås, Svédország
        • Södra Älvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Svédország
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Svédország
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Svédország
        • Ostra Sjukhuset
      • Gävle, Svédország
        • Gävle Sjukhus
      • Göteborg, Svédország
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Svédország
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Svédország
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Svédország
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Svédország
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Svédország
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Svédország
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Svédország
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Svédország
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Svédország
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Svédország
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Svédország
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Svédország
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Svédország
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Svédország
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Svédország
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Svédország
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Svédország
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Svédország
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Svédország
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Svédország
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Svédország
        • Örebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ST-elevációs szívinfarktus diagnózisával rendelkező betegek
  • Az EKG-leletek és a bűnös artéria patoanatómiája közötti összefüggés
  • Vizuális becslés szerint legalább 50%-os szűkület a bűnös artériában
  • Lehetőség thrombus aspiráció végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi koszorúér bypass beültetés szükséges
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • 18 év alatti életkor
  • Korábbi randomizálás a TASTE-próbában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thrombus aspiráció
A thrombus aspirációt ezután standard ballon angioplasztika (PCI) követi.
Eljárás: Thrombus aspiráció
A thrombus anyag leszívása angioplasztika előtt
Aktív összehasonlító: Standard ballon angioplasztika (PCI)
Eljárás: Thrombus aspiráció
A thrombus anyag leszívása angioplasztika előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okozta halál
Időkeret: 30 nap
Bármilyen okból bekövetkezett halálesetet a nemzeti regisztereken keresztül regisztrálják a vizsgálatba való bevonást követő első 30 napon belül.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje újra kórházba kerülni nem végzetes újrainfarktussal, szívelégtelenséggel és célér revaszkularizációjával
Időkeret: 30 naptól 10 évig
30 naptól 10 évig
Eltelt idő a teljes halálhoz vagy új szívizominfarktushoz (első előfordulás), vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 naptól 10 évig
30 naptól 10 évig
Az akut koszorúér-elzáródásig, a stent trombózisig és a resztenózisig eltelt idő a kezelt elváltozásokban
Időkeret: 1 év
1 év
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
TIMI-flow fokozat
Időkeret: 3 óra
A TIMI-áramlás vagy trombolízis szívinfarktusban Az áramlási osztályozás egy szemikvantitatív módszer a koszorúér-áramlás értékelésére ballonos angioplasztikát követően.
3 óra
Minden okozta halál
Időkeret: 1 évtől 10 évig
1 évtől 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Örebro County

Együttműködők

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCAAR-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel