Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombeaspirasjon ved hjerteinfarkt (TASTE)

7. juli 2016 oppdatert av: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Trombeaspirasjon ved ST- Elevation Myocardial Infarction in Scandinavia

Behandling av hjerteinfarkt (blodpropp i arteriene i hjertet) har blitt bedre etter innføring av 24/7 ballongangioplastikk for å åpne den blokkerte arterien. Selve blodproppen blir imidlertid ikke rutinemessig fjernet, men nyere data i mindre forsøk indikerer at dette kan forbedre utvinning og prognose. I denne multisenterstudien av 5000 pasienter henvist til skandinaviske sykehus for hjerteinfarkt tester etterforskerne hypotesen om at pasienter randomisert til behandling med trombeaspirasjon (fjerning av blodproppen ved manuell suging) før konvensjonell angioplastikk vil ha redusert risiko for død, færre rehospitaliseringer, færre nye hjerteinfarkter, redusert risiko for hjertesvikt, bedre koronararteriestrøm etter angioplastikk og større reduksjon av infarktstørrelse sammenlignet med pasienter randomisert til konvensjonell angioplastikk alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7243

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Landspitali University Hospital
  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Sodra Alvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Sverige
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Sverige
        • Östra sjukhuset
      • Gävle, Sverige
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Sverige
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Sverige
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Sverige
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Sverige
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Sverige
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Sverige
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Sverige
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Sverige
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen ST-segment elevation myokardinfarkt
  • Overensstemmelse mellom EKG-funn og skyldig arteriepatoanatomi
  • Minimum 50 % stenose i culprit arterie ved visuelt estimat
  • Mulighet for å utføre trombeaspirasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for akutt koronar bypass-transplantasjon
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Alder under 18 år
  • Tidligere randomisering i TASTE-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trombeaspirasjon
Trombeaspirasjon etterfølges deretter av standard ballongangioplastikk (PCI).
Fremgangsmåte: Trombeaspirasjon
Aspirasjon av trombemateriale før angioplastikk
Aktiv komparator: Standard ballongangioplastikk (PCI)
Fremgangsmåte: Trombeaspirasjon
Aspirasjon av trombemateriale før angioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
Dødsfall uansett årsak vil bli registrert via nasjonale registre i løpet av de første 30 dagene etter studieinkludering.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til re-hospitalisering med ikke-dødelig reinfarkt, hjertesvikt og revaskularisering av målkar
Tidsramme: 30 dager til 10 år
30 dager til 10 år
Tid til dødsfall av alle årsaker eller nytt hjerteinfarkt (første gang) eller i sykehusbehandling for hjertesvikt
Tidsramme: 30 dager til 10 år
30 dager til 10 år
Tid til akutt koronar okklusjon, stenttrombose og restenose i behandlede lesjoner
Tidsramme: 1 år
1 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
TIMI-flow karakter
Tidsramme: 3 timer
TIMI-flow, eller Thrombolysis in Myocardial Infarction gradering av flow er en semikvantitativ metode for å vurdere koronararteriestrøm etter ballongangioplastikk.
3 timer
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år til 10 år
1 år til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbeidspartnere

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCAAR-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere