Tromboaspiração no Infarto do Miocárdio (TASTE)
7 de julho de 2016 atualizado por: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Aspiração de Trombo no Infarto do Miocárdio com Elevação do ST na Escandinávia
O tratamento do infarto do miocárdio (coágulo de sangue nas artérias do coração) melhorou após a introdução da angioplastia com balão 24 horas por dia, 7 dias por semana, para abrir a artéria bloqueada.
No entanto, o coágulo em si não é removido rotineiramente, mas dados recentes em estudos menores indicam que isso pode melhorar a recuperação e o prognóstico.
Neste estudo multicêntrico de 5.000 pacientes encaminhados a hospitais escandinavos para infarto do miocárdio, os investigadores testaram a hipótese de que os pacientes randomizados para tratamento com aspiração de trombo (remoção do coágulo de sangue por sucção manual) antes da angioplastia convencional terão um risco reduzido de morte, menos reinternações, menos novos infartos do miocárdio, risco reduzido de insuficiência cardíaca, melhor fluxo da artéria coronária após angioplastia e maior redução do tamanho do infarto em comparação com pacientes randomizados para angioplastia convencional isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7243
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
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Reykjavik, Islândia
- Landspitali University Hospital
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Borås, Suécia
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna, Suécia
- Mälarsjukhuset
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Falun, Suécia
- Falu Lasarett
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Gothenburg, Suécia
- Östra Sjukhuset
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Gävle, Suécia
- Gävle Sjukhus
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Göteborg, Suécia
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Halmstad, Suécia
- Hallands Sjukhus
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Helsingborg, Suécia
- Helsingborgs Lasarett
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Jönköping, Suécia
- Länssjukhuset Ryhov
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Kalmar, Suécia
- Länssjukhuset
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Karlskrona, Suécia
- Blekingesjukhuset
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Karlstad, Suécia
- Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
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Kristianstad, Suécia
- Centralsjukhuset
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Linköping, Suécia
- Universitetssjukhuset
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Luleå, Suécia
- Sunderby Sjukhus
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Lund, Suécia
- Lund University Hospital
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Malmö, Suécia
- Skanes Universitetssjukhus
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Solna, Suécia
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm, Suécia
- Danderyds Sjukhus
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Stockholm, Suécia
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Suécia
- S:t Görans sjukhus
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Sundsvall, Suécia
- Länssjukhuset
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Trollhättan, Suécia
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
-
Umeå, Suécia
- Universitetssjukhuset
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital
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Västerås, Suécia
- Centrallasarettet
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Örebro, Suécia
- Örebro university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- Correspondência entre os achados do ECG e a patoanatomia da artéria culpada
- Um mínimo de 50% de estenose na artéria culpada por estimativa visual
- Possibilidade de realizar tromboaspiração
Critério de exclusão:
- Necessidade de cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Idade abaixo de 18 anos
- Randomização prévia no estudo TASTE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aspiração de trombo
A aspiração do trombo é então seguida por angioplastia com balão padrão (ICP).
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Aspiração de material trombo antes da angioplastia
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Comparador Ativo: Angioplastia com balão padrão (ICP)
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Aspiração de material trombo antes da angioplastia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por todas as causas
Prazo: 30 dias
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A morte por qualquer causa será registrada por meio de registros nacionais durante os primeiros 30 dias após a inclusão no estudo.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para re-hospitalização com reinfarto não fatal, insuficiência cardíaca e revascularização do vaso-alvo
Prazo: 30 dias a 10 anos
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30 dias a 10 anos
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Tempo até a morte por todas as causas ou novo infarto do miocárdio (primeira ocorrência) ou em tratamento hospitalar para insuficiência cardíaca
Prazo: 30 dias a 10 anos
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30 dias a 10 anos
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Tempo para oclusão coronariana aguda, trombose de stent e reestenose em lesões tratadas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Duração da internação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Grau de fluxo TIMI
Prazo: 3 horas
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O fluxo TIMI, ou trombólise no infarto do miocárdio, é um método semiquantitativo para avaliar o fluxo da artéria coronária após a angioplastia com balão.
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3 horas
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano a 10 anos
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1 ano a 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro county
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calais F, Lagerqvist B, Leppert J, James SK, Frobert O. Thrombus aspiration in patients with large anterior myocardial infarction: A Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia trial substudy. Am Heart J. 2016 Feb;172:129-34. doi: 10.1016/j.ahj.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Frobert O, Calais F, James SK, Lagerqvist B. ST-elevation myocardial infarction, thrombus aspiration, and different invasive strategies. A TASTE trial substudy. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001755. doi: 10.1161/JAHA.114.001755.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Frobert O, Lagerqvist B, Kreutzer M, Olivecrona GK, James SK. Thrombus aspiration in ST-elevation myocardial infarction in Sweden: a short report on real world outcome. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):572-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.044. Epub 2010 Jun 13. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCAAR-001
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