Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombusaspiratie bij een hartinfarct (TASTE)

7 juli 2016 bijgewerkt door: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County

Trombusaspiratie bij myocardinfarct met ST-elevatie in Scandinavië

Behandeling van myocardinfarct (bloedstolsel in de slagaders van het hart) is verbeterd na introductie van 24/7 ballonangioplastiek om de geblokkeerde slagader te openen. Het stolsel zelf wordt echter niet routinematig verwijderd, maar recente gegevens in kleinere onderzoeken geven aan dat dit het herstel en de prognose zou kunnen verbeteren. In deze multicentrische studie van 5000 patiënten die naar Scandinavische ziekenhuizen werden verwezen voor een hartinfarct, testen de onderzoekers de hypothese dat patiënten die gerandomiseerd zijn voor behandeling met trombus-aspiratie (het bloedstolsel verwijderen door handmatige afzuiging) vóór conventionele angioplastiek een verminderd risico op overlijden, minder heropnames, minder nieuwe myocardinfarcten, verminderd risico op hartfalen, betere doorbloeding van de kransslagader na angioplastiek en grotere reductie van de grootte van het infarct in vergelijking met patiënten die gerandomiseerd waren naar alleen conventionele angioplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7243

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Skejby Hospital, Aarhus University Hospital
  • IJsland
      • Reykjavik, IJsland
        • Landspitali University Hospital
  • Zweden
      • Borås, Zweden
        • Sodra Alvsborgs Sjukhus
      • Eskilstuna, Zweden
        • Mälarsjukhuset
      • Falun, Zweden
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Zweden
        • Östra sjukhuset
      • Gävle, Zweden
        • Gavle Sjukhus
      • Göteborg, Zweden
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Halmstad, Zweden
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Zweden
        • Helsingborgs Lasarett
      • Jönköping, Zweden
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Kalmar, Zweden
        • Länssjukhuset
      • Karlskrona, Zweden
        • Blekingesjukhuset
      • Karlstad, Zweden
        • Svensk PCI AB, Centralsjukhuset
      • Kristianstad, Zweden
        • Centralsjukhuset
      • Linköping, Zweden
        • Universitetssjukhuset
      • Luleå, Zweden
        • Sunderby Sjukhus
      • Lund, Zweden
        • Lund University Hospital
      • Malmö, Zweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Zweden
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Zweden
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Zweden
        • S:t Görans sjukhus
      • Sundsvall, Zweden
        • Länssjukhuset
      • Trollhättan, Zweden
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Zweden
        • Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Zweden
        • Centrallasarettet
      • Örebro, Zweden
        • Örebro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van myocardinfarct met ST-segmentstijging
  • Correspondentie tussen ECG-bevindingen en pathoanatomie van de slagader van de boosdoener
  • Een minimum van 50% stenose in de slagader van de boosdoener volgens visuele schatting
  • Mogelijkheid om trombus aspiratie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan coronaire bypass-transplantatie in noodgevallen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Eerdere randomisatie in de TASTE-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trombus aspiratie
Trombus aspiratie wordt dan gevolgd door standaard ballon angioplastiek (PCI).
Procedure: Trombus aspiratie
Aspiratie van trombusmateriaal vóór angioplastiek
Actieve vergelijker: Standaard ballonangioplastiek (PCI)
Procedure: Trombus aspiratie
Aspiratie van trombusmateriaal vóór angioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook wordt geregistreerd via nationale registers gedurende de eerste 30 dagen na opname in het onderzoek.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot heropname met niet-fataal herinfarct, hartfalen en revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 30 dagen tot 10 jaar
30 dagen tot 10 jaar
Tijd tot overlijden door alle oorzaken of nieuw myocardinfarct (voor het eerst voorkomend) of ziekenhuisbehandeling voor hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen tot 10 jaar
30 dagen tot 10 jaar
Tijd tot acute coronaire occlusie, stenttrombose en restenose in behandelde laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
TIMI-flow kwaliteit
Tijdsspanne: 3 uur
TIMI-flow, of trombolyse bij myocardinfarct, grading of flow is een semi-kwantitatieve methode om coronaire arteriële flow na ballonangioplastiek te beoordelen.
3 uur
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar tot 10 jaar
1 jaar tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Medewerkers

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole Fröbert, MD, PhD, Region Örebro County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCAAR-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren